[发明专利]包括接骨木萃取液和副干酪乳杆菌、干酪乳杆菌、保加利亚乳杆菌或嗜热链球菌的菌株的结合物的组合物

说明书

本发明涉及优选用于刺激免疫力和/或促进抗感染和/或抗炎反应的包括接骨木萃取液(elder extract)和至少一种副干酪乳杆菌(L.paracasei)、干酪乳杆菌(L.casei)、保加利亚乳杆菌(L.bulgaricus)或嗜热链球菌(S.thermophilus)的菌株的结合物的组合物。

接骨木或者西洋接骨木(Sambucus nigra L.)是五福花科系的成员。

接骨木属Sambucus包括分布于世界各地温带的25个物种。黑接骨木，接骨木黑亚种(S.nigra ssp.nigra)，广泛生长在欧洲(丹麦、意大利和奥地利)、北非和西亚。加拿大接骨木，接骨木加拿大亚种(S.nigra ssp.canadensis)，虽然其选取(selection)在加拿大进行，但源自北美的东北，生长在俄勒冈州、宾斯法尼亚州和堪萨斯州。

以下各种接骨木部分(organ)：木栓层、根、茎、花、叶和果实通常用于各领域，包括医药、食品工业和工具与玩具制造业。目前涉及接骨木浆果萃取液生产的主要工业产品涉及营养食品市场和染色剂工业。

一些出版物报道了接骨木浆果萃取液在细胞因子生成中的作用(The effect of Sambucol，a black elderberry-based，natural product，on the product10n of animal cytokines：I.Inflammatory cytokinesEur.Cytokine Netw.2001四月-六月；12(2)：290-296)。尤其是接骨木浆果萃取液在减轻与由流感病毒(A和/或B和/或C)引起的流感感染的症状中的作用已有所公开，同样公开的还有其对1型单纯性疱疹病毒、呼吸道合胞体病毒和副流感病毒的抗病毒作用。(Randomized Study of the Efficacy and Safety of Oral Elderberry Extract in the treatment of Influenz

很多科学研究表明了某些包含于发酵食品，特别是乳产品的某些微生物对健康的有益作用。一般把这些微生物称为益生菌(probiotics)。按照目前广泛接受的定义，益生菌是：《适量食用时对宿主健康具有有益作用的活的微生物》(见FAO/WHO针对Evaluation of Health and Nutritional Properties of Probiotics in Food including Powder Milk with Live Lactic Acid Bacteria；Cordoba，Argentina；2001年10月1-4日的报告)。

在专利申请WO96/20607，EP0794707，EP1283714和FR2912657中显示了对包括益生菌细菌的食品产品的食用可以产生令人满意的健康作用，特别是通过平衡肠菌，改善对感染的抵抗力，和调节免疫反应。

用于人类食物的益生菌微生物通常是乳酸菌，主要属于乳杆菌和双歧杆菌的菌株，尤其是副干酪乳杆菌种。

专利申请US 2006/0233895公开了包括能够任选与如干酪乳杆菌的益生菌结合的接骨木萃取液的组合物。但是，这种组合物必须包括绒毛钩藤(Uncaria Tomentosa)、齿叶蚁木(Pau d′Arco)、黄芩(scrutellaria baicalensis)和蒿素(artemisin)的混合物。另外，此组合物并非意为刺激免疫力而用于治疗由细菌感染引起的莱姆病，与流感类病毒感染非常不同。

本发明的发明人调查了包括接骨木萃取液和至少一种副干酪乳杆菌、干酪乳杆菌、保加利亚乳杆菌或嗜热链球菌的菌株的结合物通过周边血液单核细胞(PBMC)对非特异性免疫调节者(细胞因子)的生成的体外作用。这类体外模型的结果与能够从体内获得的作用高度相关(World J.Gastroenterol.2007；13(2)：236-243)。

PBMC细胞模型用于调查人类免疫系统细胞的反应能力。此反应通过IL-10，IFN加马和IL-6细胞因子的生成得以显示。

在炎症应力上，IL-10通过巨噬细胞生成以调节如TNF-α的前炎症细胞因子的生成。这促进抗原表现(display)的减少，降低T细胞增殖，但在IL-2、-4和-7的存在能够作为细胞毒性T细胞的分化因子。IL-10增加抗体生成B细胞的存活。