[发明专利]处理天然橡胶制品的方法

说明书

技术领域

天然橡胶胶乳(本文中也表示为NRL)可用于多种制品，例如健康护理产业，如医用手套，和用于制造避孕用品，如安全套。

由于其拉伸性，天然触感，包括抗穿刺性和即使穿刺后的自我密封性，天然橡胶胶乳是用于试验和医用手套的优选材料。从巴西三叶橡胶树(Hevea Brasiliensis tree)收集到的胶乳液含有蛋白质，在此类制品生产(例如浸渍和/或模塑)中对胶乳悬浮的稳定性具有功能。但是，这样的蛋白质会增加敏感的人在与这种天然材料的制品直接接触时发生的过敏反应。

背景技术

特定的人群对这种材料的过敏性变成了健康护理产业中的主要问题，需要解决的技术方案以防止健康护理研究机构转而使用劣质的合成替代品。

提出了一些使过敏原变性的技术方案。这些方法通常采用增加稳定剂来阻止NRL的橡胶颗粒阻塞(clogging)。这改变了悬浮橡胶颗粒的表面性质，导致材料具有不同的机械性质。其它方法包括在水溶液中清洗完成的胶乳制品来除去表面蛋白质。当胶乳制品浸入水中时，所有已知的方法都不能完全阻止过敏原从胶乳制品浸出：所有方法都显示出可检测量的浸出过敏原。

本发明涉及由天然橡胶胶乳(NRL)制得的与人体接触的制品，特别涉及表现为检测不出浸出过敏原的NRL(和因此或至少明显降低引起过敏的可能)，并且没有物理性质的损失或引入新组分改变NRL的配方。

已知使用蛋白酶，强氧化剂和碱在天然橡胶胶乳悬浮液中使过敏原变性的方法。在胶乳悬浮液中变性蛋白质和过敏原的主要缺点之一是这些蛋白质的稳定功能也随之消失。这一问题可通过增加稳定剂来解决，但这些稳定剂在干燥后会存在于制品中影响NRL制品的物理和机械性能。因此本发明集中于在其制造方法后对NRL制品的处理。

在胶乳悬浮液中使用蛋白酶(JP9071604，JP2003020301，JP2001081107，JP2000109596，US20020091232)得到了较低的过敏原含量。但是这些现有技术方案的问题在于，它们不能提供充分的技术方案来阻止过敏性人群与NRL直接接触时发生过敏反应。另一缺点是已知蛋白酶本身也是一种过敏反应的过敏源，必须注意要将所述蛋白酶从最终制品中去除并且在使用这些蛋白酶时也要小心。

氧化清洗剂(US20020103333，US5910567)通常采用强氯或次氯酸盐清洗剂，可以减少NRL与水接触时过敏原的浸出。但是一旦氧化剂浓度太高，NRL受这种清洗剂影响，导致抓力、弹性和触觉性能降低。通常制品变得没有弹性，表现为滞后性并需要重物拉伸。例如手套，在使用中配合度不良并且易老化。解决这些问题可采用NRL配方的添加剂(US2002103333)来消除这些影响，但这种材料和其机械性能仍和正常的NRL不同。没有报告显示本身不受氧化清洗剂(选择温和的氧化条件)影响并且用已知方法处理后残留的浸出过敏原检测不出的例子。在这些现有技术文献中浸出过敏原的量较低，但其残留量仍是可检测的。

另一种方法是采用增加胶乳悬浮液的pH值的化学蛋白质水解(DE4406584)来除去变应原性(allergenicity)。试验中采用这种处理方法得到的制品机械性能和制成NRL制品的加工性能较差。干燥这种制品需要更长时间并且这种制品很容易经拉伸而撕裂。

已知一些采用碱性清洗剂来去除蛋白质的方法(JP9071604，JP2003020301，US20020103333)。这种清洗剂实际上仅除去或改变蛋白质的结构，但并不破坏蛋白质的一级结构。这些清洗步骤中采用的条件太温和，以至于不能认为蛋白质的肽键发生化学蛋白质水解。另外，在现有技术公开的内容里没有报告过浸出过敏原减少至不可检测的量。

另外，本发明所指的本领域包括US-5.910.567和GB-2.366.509公开的内容。其公开的内容涉及处理天然橡胶胶乳制品来降低其变应原性。例如，根据US-5.910.567，采用温度在室温(20℃)和98℃之间的碱性溶液清洗NLR制品来降低其变应原性。在GB-2.366.509中，NLR制品在用玉米淀粉弄成粉状，浸入加热到80℃至98℃的水中，再从水中移出后，也用碱性溶液清洗。根据其公开的内容，热水清洗后，用碱性溶液在未公开的温度下处理NLR制品。