[发明专利]提供音频指令的呼吸药物输送装置

说明书

相关申请的交叉引用

本专利申请根据35U.S.C.§119(e)要求享有2008年8月25日提交的美国临时专利申请序列号No.61/091,546的优先权，该申请的内容通过参考而被结合在此。

技术领域

本发明涉及一种用于将呼吸药物输送给病人的装置，例如但非局限于定量吸入器(MDI)、与MDI共同使用的有阀保持室(valved holding chamber)、干粉吸入器(DPI)或者喷雾器，以及特别地涉及一种向病人提供音频指令的呼吸药物输送装置，特别是在病人需要借助呼吸药物输送装置定期独自用药的情况下。

背景技术

使用呼吸药物输送装置将药物输送到病人的呼吸系统以用来治疗医疗疾病是众所周知的。例如，遭受剧烈气喘侵袭的病人需要呼吸药物输送装置将细雾形式的支气管扩张剂、例如沙丁胺醇(舒喘宁)输送到病人的呼吸系统。

一种公知的呼吸药物输送装置由定量吸入器(MDI)和间隔件组成。MDI，也被简单地称为“吸入器”，包括容纳受压药物的药筒或喷雾器以及通常为“L”形的药筒保持器。尽管通常对于病人而言使用药筒保持器作为吹口从而直接从药筒保持器的喷雾施药腿部而将雾化的药物接收到他们的导气管中，但是这种结构不会使得药物与空气的混合达到最优，原因是雾化的药物被直接地注入导气管中。药物与空气没有充分地混合，药剂不会被吸入到病人肺部从而生效，而是会形成液滴沉积到病人的口中以及被吞咽，而没有期望的药物疗效。

为了加强药物与空气的混合，公知的是提供间隔件，间隔件通常也被称为有阀保持室，该保持室附接到药筒保持器的喷雾施药端部。间隔件通常是小型中空圆筒，在其下游端部具有单向阀，从药筒接收颗粒以及允许颗粒形成细小喷雾用于吸入到病人气管中。可选择地，可以在间隔件上与MDI相对的端部设置面罩，从而使得病人可以通过他或她的嘴进行呼吸从而接收药剂。传统间隔件和相关部件的示例在Nowacki等的美国专利No.4,470,412；4,809,692；以及4,832,015中；在Foley等的美国专利No.5,012,803中；在Foley的美国专利No.5,042,467中；在Smith的美国专利No.5,385,140中；在Foley等的美国专利No.5,848,599中；以及Schmidt等的美国专利No.6,557,549中有所揭示。其它公知的呼吸药物输送装置包括干粉吸入器(DPI)和喷雾器。

药物装置例如呼吸药物输送装置的正确使用是非常重要的，特别是在病人需要定期独自用药来控制其病情的情况下。这在呼吸疾病环境中是普遍的情况，其中病人通常设置有呼吸药物输送装置以及期望使用呼吸药物输送装置来独自管理他们的呼吸疾病环境。通常地，医疗专家会向病人提供初始的培训，关于如何使用呼吸药物输送装置，从而正确地独自管理呼吸药物。可以理解的是，这种培训方法的有效性很大程度上基于医疗专家的知识和技能水平以及该专家花在病人身上的时间量，这通常是有限的。

在呼吸药物输送领域，已经实施了大量的评估，来给出医疗专家对对于使用呼吸药物输送装置(例如MDI或者设置有阀保持室的MDI)来对药物进行正确管理的知识水平。不幸的是，这些评估并不乐观。一项涉及到医疗专家的特别研究表明：参与者中独自恰当地完成MDI使用的正确步骤的百分比为67.6％，参与者中恰当地完成具有间隔件的MDI使用的正确步骤的百分比为49.9％，以及参与者中适当地完成喷雾器使用的正确步骤的百分比为38％。该项研究发表在Laura T.Scarpaci，Pharm.D.，“Assessment of Hospice Nurses’Technique in the Use of Inhalers and Nebulizers”，Palliative Medicine Vol.10，No.2，2007中。另一项涉及到医院中的医疗专家与MDI和间隔件使用相关的研究显示出只有5％极佳地使用了MDI。该项比率在讲座和示范之后增加到13％以及在集中的一对一授课之后增加到73％。该项研究发表在M.Lee-Wong，“Result of a Programme to Improve House Staff Use of Metered Dose Inhalers and Spacers”Post Graduate Medical Journal，Vol.79，221-225页，，2003中。