[发明专利]评估肝酶诱导的工具和方法

权利要求书

1.诊断肝酶诱导的方法，该方法包括：

(a)在疑似患有肝酶诱导的雄性受试者的测试样品中测定至少5种下列分析物的量：硬脂酸(C18:0)、半乳糖、二十四烷酸(C24:0)、山嵛酸(C22:0)、神经酸(C24:1)、3-和5-甲氧基鞘氨醇、胆固醇、苏糖酸、磷脂酰胆碱(C18:0/C18:2)、1，2-二油酰基-sn-甘油基-3-磷脂酰基-L-丝氨酸、二十碳五烯酸、磷脂酰胆碱(C18:0/C22:6)，或者在疑似患有肝酶诱导的雌性受试者的测试样品中测定至少5种下列分析物的量：甘油、棕榈酸(C16:0)、亚油酸(C18：顺式[9，12]2)、硬脂酸(C18:0)、花生四烯酸(C20：顺式-[5，8，11，14]4)、二十二碳六烯酸(C22：顺式[4，7，10，13，16，19]6)、胆固醇、磷酸甘油酯、半乳糖、二十四烷酸(C24:0)、十二醇、十七酸(C17:0)、花生酸(C20:0)、肌醇-2-单磷酸酯、山嵛酸(C22:0)、神经酸(C24:1)、γ-亚麻酸(C18：顺式[6，9，12]3)、3-和5-甲氧基鞘氨醇、苏糖酸、磷脂酰胆碱(C18:2、C20:4)、磷脂酰胆碱(C18:0/C18:2)，和

(b)将在步骤(a)中测定的量与参考值进行比较，从而诊断肝酶诱导。

2.权利要求1所述的方法，其中所述的受试者已经与疑似能够诱导肝酶诱导的化合物接触。

3.测定化合物能否在受试者中诱导肝酶诱导的方法，该方法包括：

(a)在已经与疑似能够诱导肝酶诱导的化合物接触的雄性受试者的样品中测定至少5种下列分析物的量：硬脂酸(C18:0)、半乳糖、二十四烷酸(C24:0)、山嵛酸(C22:0)、神经酸(C24:1)、3-和5-甲氧基鞘氨醇、胆固醇、苏糖酸、磷脂酰胆碱(C18:0/C18:2)、1，2-二油酰基-sn-甘油基-3-磷脂酰基-L-丝氨酸、二十碳五烯酸、磷脂酰胆碱(C18:0/C22:6)，或者在已经与疑似能够诱导肝酶诱导的化合物接触的雌性的测试样品中测定至少5种下列分析物的量：甘油、棕榈酸(C16:0)、亚油酸(C18：顺式[9，12]2)、硬脂酸(C18:0)、花生四烯酸(C20：顺式-[5，8，11，14]4)、二十二碳六烯酸(C22：顺式[4，7，10，13，16，19]6)、胆固醇、磷酸甘油酯、半乳糖、二十四烷酸(C24:0)、十二醇、十七酸(C17:0)、花生酸(C20:0)、肌醇-2-单磷酸酯、山嵛酸(C22:0)、神经酸(C24:1)、γ-亚麻酸(C18：顺式[6，9，12]3)、3-和5-甲氧基鞘氨醇、苏糖酸、磷脂酰胆碱(C18:2，C20:4)、磷脂酰胆碱(C18:0/C18:2)；和

(b)将在步骤(a)中测定的量与参考值进行比较，从而测定化合物诱导肝酶诱导的能力。

4.权利要求2或权利要求3所述的方法，其中所述的化合物为至少一种选自下列的化合物：苯巴比妥钠、多氯联苯1254、五氯苯、β-紫罗兰酮、乙苯或乙烯菌核利。

5.权利要求1-4中任意一项所述的方法，其中所述的参考值来源于(i)患有肝酶诱导的受试者或(ii)已经与至少一种选自下列的化合物接触的受试者：苯巴比妥钠、多氯联苯1254、五氯苯、β-紫罗兰酮、乙苯或乙烯菌核利。

6.权利要求5所述的方法，其中测试样品中与参考值基本上相同的分析物的量指示肝酶诱导。

7.权利要求1-4中任意一项所述的方法，其中所述的参考值来源于(i)已知未患有肝酶诱导的受试者或(ii)未与至少一种选自下列的化合物接触的受试者：苯巴比妥钠、多氯联苯1254、五氯苯、β-紫罗兰酮、乙苯或乙烯菌核利。

8.权利要求1-4中任意一项所述的方法，其中所述的参考值为对一群受试者的分析物的计算参考值。

9.权利要求7或权利要求8所述的方法，其中测试样品中与参考值相比有差异的分析物的量指示肝酶诱导。