[发明专利]多向粘膜给药装置及使用方法

权利要求书

1.一种通过向需要的受试者经粘膜递送活性剂的方法，包括：

向需要的受试者施用薄且柔性的药物递送装置，其中，所述药物递送装置包括：

用于经粘膜递送活性剂的第一粘膜粘附表面；

与第一粘膜粘附表面相背的用于经粘膜递送活性剂的第二粘膜粘附表面；

掺入该装置中的活性剂，

其中，第一和第二粘膜粘附表面由至少一个薄且柔性的粘膜粘附薄膜层形成；和

其中，向受试者递送有效量的活性剂。

2.根据权利要求1的方法，其中，所述装置是生物可蚀性的。

3.根据权利要求1的方法，其中，所述第一和第二粘膜粘附表面由单一粘膜粘附层形成。

4.根据权利要求1的方法，其中，所述第一和第二粘膜粘附表面由至少第一和第二薄且柔性的粘膜粘附薄膜层形成。

5.根据权利要求4的方法，其中，所述装置还包括置于两个粘膜粘附表面之间的中间层。

6.根据权利要求5的方法，其中，所述中间层包括防滥用基质和与防滥用基质相结合的拮抗剂，以使得拮抗剂基本上无法经粘膜利用。

7.根据权利要求5的方法，其中，所述中间层包括微囊化的拮抗剂。

8.根据权利要求1的方法，其中，所述粘膜粘附层包括微囊化的拮抗剂。

9.根据权利要求4的方法，其中，所述中间层对于活性剂是封闭的。

10.根据权利要求4的方法，其中，所述活性剂被掺入第一粘膜粘附层和第二粘膜粘附层中。

11.根据权利要求1的方法，其中，所述活性剂是可滥用的药物。

12.根据前述权利要求任一项的方法，其中，所述活性剂是阿片类药物。

13.根据权利要求12的方法，其中，所述活性剂是丁丙诺啡。

14.根据权利要求12的方法，其中，所述活性剂是芬太尼。

15.根据权利要求6的方法，其中，所述拮抗剂是纳洛酮。

16.根据权利要求1的方法，其中，所述活性剂经粘膜递送到两个或多个粘膜表面。

17.根据权利要求1的方法，其中，通过将所述装置应用于受试者的粘膜腔而向受试者施用所述装置，以使得递送装置粘附到粘膜腔的至少两个表面并且活性剂跨越第一粘膜粘附表面和第二粘膜粘附表面扩散。

18.根据权利要求17的方法，其中，所述有效量的活性剂在小于大约1小时内向受试者递送。

19.根据权利要求17的方法，其中，所述有效量的活性剂在小于大约30分钟内向受试者递送。

20.根据权利要求1或6的任一项的方法，其中，所述受试者不发生明显的恶心。

21.根据权利要求14的方法，其中，疼痛减轻的起效在少于大约15分钟内实现。

22.根据权利要求14的方法，其中，T_max为小于大约1.5小时。

23.根据权利要求14的方法，其中，T_max为小于大约1小时。

24.根据权利要求14的方法，其中，T_max为小于大约0.5小时。

25.根据权利要求14的方法，其中，T_max为小于大约0.25小时。

26.根据权利要求14的方法，其中，所述装置包含大约800μg的芬太尼。

27.根据权利要求26的方法，其中，C_max为大于大约2ng/mL。

28.根据权利要求26的方法，其中，C_max为大于大约3ng/mL。

29.根据权利要求26的方法，其中，C_max为大于大约4ng/mL。

30.根据权利要求26的方法，其中，大于大约30％的芬太尼为生物可利用的。