[发明专利]仪器清洁剂

说明书

技术领域

临床环境中仪器的再处理面临着许多问题。对于再使用来说，仪器必须确保清洁、无菌并且安全，没有患者和工作人员交叉感染的风险。牙科仪器在使用中尤其容易被非常难于除去的不溶性的基质(matrix)污染，从而难以使其清洁、无菌和安全。本发明提供用于清洁这样的仪器的组合物和方法。本发明主要对牙科仪器进行说明，但并不限于此，其适合于对其他的被类似顽固性污物污染的仪器进行清洁，例如，某些医学、科学仪器以及食品加工设备。

背景技术

所遇到污物的类型包括生物类(例如唾液、蛋白质、血液、脂类、细菌)、有机类(例如聚合补剂)和无机类(例如汞合金)。而且，可能的污物和底物的组合根据与平整表面例如不锈钢手术刀的松散连接直到与碳钢的胶状物理-化学粘附而变化。更加难于去除的是粘附于复杂细节表面例如金刚石牙钻表面的生物和非生物的基质。

污物粘附可以通过例如在转动工具的情况下由摩擦导致的热而增加，或者通过对仪器进行不适当清洁的高压消毒而增加，由此导致蛋白质的变性和固定。例如，牙钻常常以例如30000rpm的高速使用，可以达到200℃的温度，牙钻槽变得被骨/牙、血液、唾液、复合材料、汞齐填料的糊状物封死，该糊状物烤进牙钻槽中。许多健康机构(例如Decreto Legislativo 28/09/1990：Norme di protezione dal contagioprofessionale da HIV nelle strutture sanitarie ed assistenziali pubbliche eprivate.Gazzetta Ufficiale Repubblica Italiana 1990；235：78e80)要求对接触血液的仪器进行即时去污染，以作为对抗HIV的措施。这种去污染常常用含氯漂白剂、苯酚、QUATs和其他可以进一步固定仪器上的蛋白质的试剂进行。

这种污物的类型和组合的变化性在令人满意的清洁组合物的配置中造成了严重的挑战。

人们广泛认可不清洁的仪器不能确保无菌。出于该原因，在最终的灭菌之前(在大多数牙科诊所中，通过高压消毒)，仪器再处理必须包括有效的清洁步骤。因此，为了确保无菌，清洁必须具有绝对的最佳作法。

全世界的公共健康机构(例如Robert Koch InstituteRecommendations.Hygienic Requirements for Processing of MedicalDevices.Bundesgesundheitsblatt-Gesundheitsforschung-Gesundheitsschutz2001；44：1115-1126)对仪器再处理的清洁步骤均加以严格的规定。尤其是有关于牙科临床医师规定了牙髓学工具是一次性使用的，除非使用了有效的清洁方法。这种确保有效的清洁在文献中被认为是有问题的(Smith，A.，Letters，S.，Lange，A.，Perrett，D.，McHugh，S.，Bagg，J.，2005.Residual protein levels on reprocessed dental instruments.Journal ofHospital Infection，61，237-241；F.Tessarolo et al.Different ExperimentalProtocols for Decontamination Affect the Cleaning of Medical Devices.APreliminary Electron Microscopy Analysis Journal of Hospital Infection(2007)65，326-333)。

迄今，清洁通常包括在浸浴或超声浴中，在水性溶液中使用清洁剂，使用或者不使用手工刷洗/擦洗(Bagg，J.，Sweeney，C.P.，Roy，K.M.，Sharp，T.，Smith，A.，2001，Cross infection Control Measures and theTreatment of Patients at Risk of Creutzfeldt Jakob Disease in UK GeneralDental Practice.British Dental Journal，191(2)，87-90)。