[发明专利]PCV2猪肺炎支原体致免疫组合物及其制备方法

说明书

相关申请

本申请要求2008年1月23日提交的美国临时申请61/023,086、2008年1月31日提交的美国临时申请61/025,293，的权利。这些申请的教导或内容都引入本文作为参考。

发明背景

发明领域

在本发明一个方面，提供了有效诱导抗猪肺炎支原体(Mycoplasma hyopneumoniae，M.hyo)感染的免疫应答的致免疫组合物。更具体地，本发明涉及有效诱导、激发、或提供免疫应答的致免疫组合物，所述应答保护接受该组合物的动物，减少猪肺炎支原体感染的发生率、或减轻其严重性。还更具体地，本发明涉及致免疫组合物，其中包括基于细胞的抗原，优选菌苗(bacterin)，其赋予抗猪肺炎支原体感染的保护性免疫应答。甚至更具体地，本发明涉及含猪肺炎支原体菌苗的致免疫组合物，给予所述菌苗导致抗猪肺炎支原体的保护性免疫应答。最具体地，本发明涉及致免疫组合物，其有效赋予接受该致免疫组合物的猪以保护性免疫应答，其中所述组合物的剂量包括相对效力(relative potency，RP)为至少1.22的猪肺炎支原体菌苗。此外，本发明还提供了制备和施用所述致免疫组合物的方法。

在本发明另一方面中，提供了有效诱导抗2型猪圆环病毒(porcine circovirus 2，PCV2)感染的免疫应答的致免疫组合物。更具体地，本发明涉及有效提供免疫应答的致免疫组合物，所述应答保护接受该组合物的动物，减少与PCV2感染有关的临床症状的发生率、或减轻其严重性。还更具体地，本发明涉及基于蛋白的致免疫组合物，其赋予抗PCV2感染的保护性免疫应答。甚至更具体地，本发明涉及含PCV2 ORF2的致免疫组合物，给予PCV2-ORF2导致抗PCV2感染的保护性免疫应答。最具体地，本发明涉及致免疫组合物，其有效赋予接受该致免疫组合物的猪以保护性免疫应答，其中所述组合物包含由PCV2 ORF2表达的蛋白，且具有至少1.38的RP。此外，本发明还提供了制备和施用所述致免疫组合物的方法。

在本发明另一方面中，提供了组合致免疫组合物，组合疫苗，或多价的致免疫组合物或疫苗。更具体地，本发明提供了有效诱导免疫应答的致免疫组合物，所述应答抗猪肺炎支原体和至少一种引起猪其它疾病的生物的感染。还更具体地，本发明提供了有效诱导抗猪肺炎支原体感染的免疫应答、并有效诱导抗PCV2感染的免疫应答的致免疫组合物。优选地，所述抗猪肺炎支原体和PCV2的免疫应答足以减少、包括防止与每一种病原体有关的临床表现或症状的严重性或发生率。在所述致免疫组合物的优选形式中，其猪肺炎支原体部分具有至少1.22的RP值，其PCV2部分具有至少1.38的RP值。本发明还提供了制备和施用所述组合物的方法。

现有技术的描述

猪肺炎支原体是归类为支原体科的小细菌(400-1200nm)。猪肺炎支原体与地方性动物肺炎有关，这种病是常见于生长和肥育猪(growing and finishing pigs)的猪呼吸道疾病。猪肺炎支原体攻击气管和肺上皮细胞的纤毛，使纤毛停止敲打(纤毛停滞(ciliostasis))，并最终引起肺部一些区域萎陷。根据疾病的程度，染病猪的每日增重最多可减少17％。地方性动物肺炎是猪群中广泛传播的疾病，在几乎每个猪群中都有。猪肺炎支原体被认为是有利于PRRSV和其它呼吸道病原体进入肺部的主要病原体。三种毒株232，J，& 7448的基因组已测序(Minion et al.，J.Bacteriol.186：7123-33，2004；Vasconcelos et al.，J.Bacteriol.187：5568-77，2005)。猪肺炎支原体感染的临床表现包括干咳、性能减弱，以及肺损伤。