[发明专利]PCV2猪肺炎支原体致免疫组合物及其制备方法

权利要求书

1.在猪体内激发抗猪肺炎支原体(Mycoplasma hyopneumoniae，M.hyo)的保护性免疫应答的致免疫组合物，所述致免疫组合物包含2型猪圆环病毒的抗原和猪肺炎支原体的抗原，其中每一剂中猪肺炎支原体抗原的量具有至少1.22的相对效力(RP)值，其中猪肺炎支原体的RP值为1.22是指，小鼠被给予了四十分之一(1/40)的所述量的猪肺炎支原体抗原后，95％的小鼠，优选100％的小鼠，在处理后的21天内或第21天之时，在猪肺炎支原体特异性抗体检测试验中测得，产生了可检测的量的抗体。

2.权利要求1的致免疫组合物，每一剂中2型猪圆环病毒的抗原的量具有至少1.38的相对效力(RP)值，其中2型猪圆环病毒的抗原的RP值为1.38是指，小鼠被给予了十分之一(1/10)的所述量的2型猪圆环病毒抗原后，95％的小鼠，优选100％的小鼠，在处理后的21天内，在2型猪圆环病毒特异性抗体检测试验中测得，产生了可检测的量的抗体。

3.权利要求1或2的致免疫组合物，还包含佐剂。

4.权利要求3的致免疫组合物，所述佐剂为卡波姆(carbomer)。

5.权利要求4的致免疫组合物，所述卡波姆是卡波普(Carbopol)。

6.权利要求1-5之一的致免疫组合物，所述致免疫组合物以单剂对猪给药时，激发抗猪肺炎支原体的保护性免疫应答。

7.权利要求2-5之一的致免疫组合物，所述致免疫组合物以单剂对猪给药时，激发抗猪肺炎支原体和2型猪圆环病毒的保护性免疫应答。

8.权利要求1-7之一的致免疫组合物，所述致免疫组合物对猪给药时，激发了持续至少130天的抗猪肺炎支原体和/或2型猪圆环病毒的免疫力。

9.权利要求8的致免疫组合物，所述致免疫组合物对猪给药时，激发了持续至少150天的抗猪肺炎支原体和/或2型猪圆环病毒的免疫力。

10.权利要求8的致免疫组合物，所述致免疫组合物对猪给药时，激发了持续至少184天的抗猪肺炎支原体和/或2型猪圆环病毒的免疫力。

11.权利要求1-10之一的致免疫组合物，其中所述特异性抗体检测试验是ELISA。

12.权利要求1-11之一的致免疫组合物，其中用于检测猪肺炎支原体特异性抗体的特异性抗体检测试验是IDEXX Herdchek猪肺炎支原体测试试剂盒。

13.权利要求2-12之一的致免疫组合物，其中用于检测2型猪圆环病毒特异性抗体的特异性抗体检测试验是，用于检测猪圆环病毒(PCV)抗体的基于2型PCV且基于重组衣壳蛋白(ORF2)的改良、间接ELISA，例如Clin.Diagn.Lab.Immunol.9：33-40(2002)所述。

14.在猪体内激发抗猪肺炎支原体的保护性免疫应答的方法，包括对所述猪给予致免疫组合物，该组合物包含2型猪圆环病毒的抗原和猪肺炎支原体的抗原，其中每一剂中猪肺炎支原体抗原的量具有至少1.22的相对效力(RP)值，其中猪肺炎支原体的RP值为1.22是指，小鼠被给予了四十分之一(1/40)的所述量的猪肺炎支原体抗原后，95％的小鼠，优选100％的小鼠，在处理后的21天内或第21天之时，在猪肺炎支原体特异性抗体检测试验中测得，产生了可检测的量的抗体。

15.权利要求14的方法，其中每一剂中2型猪圆环病毒的抗原的量具有至少1.38的相对效力(RP)值，其中2型猪圆环病毒的抗原的RP值为1.38是指，小鼠被给予了十分之一(1/10)的所述量的2型猪圆环病毒抗原后，95％的小鼠，优选100％的小鼠，在处理后的21天内，在2型猪圆环病毒特异性抗体检测试验中测得，产生了可检测的量的抗体。

16.权利要求14或15的方法，其中所述组合物还包含佐剂。

17.权利要求16的方法，所述佐剂是卡波姆。

18.权利要求17的方法，所述卡波姆是卡波普。

19.权利要求14-18之一的方法，所述致免疫组合物以单剂对猪给药时，激发抗猪肺炎支原体的保护性免疫应答。