[发明专利]阀芯、阀芯的制造方法以及医疗器具

说明书

技术领域

本发明涉及一种阀芯、制造该阀芯的方法以及具有该阀芯的医疗器具。

背景技术

在将导管(catheter)、导线(guide wire)等那样的医疗用长条构件导入生物体内时，使用插管器(introducer)。

该插管器包括筒状的衬套(hub)(接合部)、设在衬套的一端部的阀芯(止回阀)以及与衬套的另一端部相连接的管。作为用在该种插管器中的阀芯，公知一种例如专利文献1所述的那样的由硅橡胶等柔软弹性材料构成的阀芯。

在阀芯中形成有随着长条构件的插入、拔出而开闭的开闭口(例如狭缝、细孔)。另外，希望阀芯的表面、特别是开闭口具有润滑性，以能在插入长条构件时减小阀芯与该长条构件的滑动阻力(摩擦阻力)。因此，在开闭口的周边涂敷硅油等润滑液，以谋求降低阀芯与长条构件的滑动阻力。

但是，在相对于开闭口反复插入、拔出长条构件时，被涂敷在开闭口周边的润滑液逐渐变薄。于是，最终润滑液被磨光，导致阀芯与长条构件的滑动阻力变大。因此，在具有该种阀芯的插管器中，润滑液的涂敷状态影响长条构件的滑动性，担心在使用期间内出现长条构件的可操作性变差这样的问题。

另外，有时对作为医疗用器具的插管器照射放射线而实施灭菌处理。

但是，将硅橡胶等柔软的弹性材料暴露在放射线中会导致该材料发生变质、恶化。硅橡胶中的分子链被放射线切断，大气中的氧与该切断部结合，从而导致该硅橡胶发生该变质、恶化。由此，硅橡胶的物性发生变化，导致作为阀芯的功能受到影响。因此，在以往的阀芯中，存在难以充分地利用放射线来实施灭菌处理这样的问题。

专利文献1：日本特公平2-949号公报

发明内容

本发明的目的在于，提供一种即使滑动次数增加、滑动阻力也不易增大、且耐放射线性以及液密性优异的阀芯、高效制造该阀芯的阀芯的制造方法、以及具有上述阀芯的医疗器具。

为了达到上述目的，本发明提供一种阀芯，其具有能够一边相对于被插入到该阀芯中的构件滑动一边开闭的开闭部，其特征在于，

该阀芯的至少上述开闭部包括主体部和表面层；上述主体部由硅橡胶构成；上述表面层设在该主体部的表面上的至少一部分区域上、且以氧化硅为主要材料。

另外，优选上述表面层的平均厚度为10nm～100μm。

另外，优选上述表面层由氧化硅的聚集体构成。

另外，优选上述表面层由氧化硅颗粒的聚集体构成。

另外，优选在上述主体部的表面上分散有多个点状的上述表面层。

另外，优选上述点状的各表面层自上述主体部的表面突出。

另外，优选上述突出的表面层的突出高度为500nm～50μm。

另外，优选上述多个点状的表面层的配置密度为300～3000个/mm²。

另外，优选覆盖上述主体部的整个表面地设置上述表面层。

另外，优选在上述主体部与上述表面层之间具有中间层，该中间层由上述主体部的构成材料与上述表面层的构成材料的中间的材料构成。

另外，优选上述中间层中的有机成分的含有率自上述主体部侧向上述表面层侧逐渐减少。

另外，优选通过照射激光来将上述硅橡胶的全部或一部分改性成氧化硅，由此分别形成上述表面层以及上述中间层。

另外，优选上述开闭部由至少1个狭缝构成。

另外，优选上述阀芯的整体形状为柱状或板状。

另外，优选上述被插入到阀芯中的构件是鞘管、扩张器(dilator)、导管、导线或针。

为了达到上述目的，本发明提供一种阀芯的制造方法，该方法用于制造具有开闭部的阀芯，该开闭部能够一边相对于被插入的构件滑动一边开闭，其特征在于，

在由硅橡胶构成的具有上述开闭部的母材中的、上述开闭部的表面上的至少一部分区域形成由氧化硅构成的表面层。

另外，优选对上述母材中的上述开闭部的表面上的至少一部分区域照射激光，从而将上述区域的表面附近的硅橡胶改性成氧化硅，前且使该被改性的部分隆起，由此形成上述表面层。

另外，优选上述激光的波长为200nm以下。

另外，优选隔着具有规定形状的窗部的光掩模照射上述激光，从而在上述开闭部的表面上的形状与上述规定形状相对应的区域实施将上述硅橡胶改性成氧化硅的处理。

另外，优选上述光掩模由网状构件或冲孔金属件构成。

另外，优选通过在上述开闭部的表面上的至少一部分区域上成膜氧化硅的层而形成上述表面层。