[实用新型]半自动管式化学发光免疫分析仪

说明书

技术领域：

本发明属于医疗诊断器械技术领域，即可适用于医学免疫检测中的定量分析也可适用与定性分析。

背景技术

近年来免疫分析技术的研究和应用发展迅速，已广泛应用于生物医学基础理论研究及临床疾病诊断各领域。在我国众多医院中，有三种方法最为常用，第一种是放射免疫测定法(RIA)，第二种是酶联免疫测定法(EIA)，第三种是化学发光免疫测定法(CLIA)。RIA因其使用放射性元素作为标记物，其对环境有一定的污染性，并会对人体造成辐射损伤。EIA操作简便，易普及，但敏感度差，检测范围窄，影响因素较多，因此主要用于定性分析。CLIA是一种超高灵敏度的微量测定技术，该技术利用化学反应释放的自由能激发中间体，使其从激发态回到基态，释放出等能级的光子，经化学发光免疫分析仪对光子的测定，可以精确定量被测物含量。

化学发光检测根据其包被技术的不同，分为板式发光仪及管式发光仪。板式发光仪使用一个固相载体，在塑料反应板(酶标板)上包被抗体，其作用是将联接抗原、抗体复合物的酶(B)固定下来，而未联接复合物的酶(F)经洗涤除去，即做B/F分离。其缺点在于联接的抗体易脱落，固/液相反应接触面积小，反应速度慢，不彻底。管式发光仪采用磁性颗粒为载体(能磁化的颗粒-Fe2O3，Φ＝1μm)做B/F分离，由于颗粒微小，使反应近似于液相，接触面积大，反应彻底，提高了灵敏度。磁微粒免疫分析技术(MPAIA)是我公司专利的基于磁颗粒包被的免疫分析技术，数年来我公司已成功研制了系列具有国际先进水平的化学发光试剂，稳定性好，灵敏度高，线形范围广。

目前，市场上基于酶标板包被技术的半自动板式发光仪已经很多见，但具有更高灵敏度的基于磁微粒子包被技术的半自动管式发光仪尚属空白。

发明内容：

本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种结构简单、成本低、测试灵敏度高的半自动管式化学发光免疫分析仪。

为实现上述发明目的，本发明提供的半自动管式化学发光免疫分析仪包括：转盘系统、加样系统、化学发光检测系统、控制系统、软件系统；

上述技术方案中，所述转盘系统包括转盘、伺服电机、同步带、同步轮。所述伺服电机在控制器的驱动下带动同步轮1转动，该同步轮通过其上的同步带1带动同步轮2转动，最后通过同步带2带动与转盘固接的同步轮4转动，最终带动转盘转动。伺服电机在控制器的驱动下可以做往返的加减速运动，从而使转盘带动转盘上的试管做高速往返运动，使试管内的样本做漩涡转动得到充分混匀。

上述技术方案中，所述加样系统包括步进电机、微量进样器、滚珠丝杠、滑块、加样臂、电磁阀以及液路管路。所述步进电机、微量进样器、滚珠丝杠、滑块共同组成加样泵，从而精确控制加样量。所述三通电磁阀用于控制加样的方向，所述加样臂与加样头相配合，用于将试剂加入反应试管中。

上述技术方案中，所述化学发光检测系统包括光电倍增管，信号放大处理板、计数板、光纤探头组成，并通过I²C与主控板通信。所述检测系统通过光纤探头从样本的侧面读取发光值。

上述技术方案中，所述的控制系统是整个仪器的枢纽，其核心是以芯片mega128构成的微处理器。控制系统主要实现以下功能：实现与上位机的通信；实现与计数板的通讯；实现对分析仪面板上的指示灯的控制；实现对分析仪内部转盘的控制；实现对分析仪内部液路的控制；实现对分析仪内部底物及底物瓶重量的监视等，其为下位机控制系统。

上述技术方案中，所述的软件系统为上位机控制系统，用于工作流程控制并对检测数据进行数据处理。

本发明的工作过程是：来自控制系统的信号，驱动伺服电机运动，进而通过2级齿轮减速后，带动转盘转动到指定加样位置。此时控制系统驱动步进电机转动带动滚珠丝杠旋转，使得丝杠上的滑块上下移动，带动微量进样器完成液路的吸打运动。最终液体通过加样臂加样到转盘上的试管中，完成加样功能。加样后转盘在伺服电机的带动下，往返做加减速运动，实现混匀功能。最后，转盘旋转到测试位，经化学发光检测系统测试后，将检测结果送入上位机，进行后续的数据处理。

本发明和现有技术对照，具有如下技术效果：

本发明仪器结构简单，成本低，可以同时检测多个项目，并具有大批量处理的特点。

本发明分析仪器即可用于定量检测又可用于定性分析。

相对于板式发光仪来说，本发明利用磁微粒子包被技术，具有更高的灵敏度。

附图说明：

图1本发明的工作原理

图2本发明转盘系统示意图

图3本发明加样系统示意图