[发明专利]治疗禽大肠杆菌病的杨树花泡腾颗粒剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种泡腾颗粒剂及其制备方法，尤其涉及一种治疗禽大肠杆菌病的杨树花泡腾颗粒剂及其制备方法。

背景技术

泡腾技术早在20世纪80年代就已进入我国，它是一种较新的药品剂型。目前，泡腾技术正在药品和保健品生产中得到更多的应用，并被许多生产企业和消费者所关注。根据我国有关药品法规，改变剂型已经作为一种新药的研究方向。当前，有关杨树花的剂型主要有片剂和口服液剂等剂型，尚未发现将杨树花应用于本发明的相同技术领域。

因此，提供一种养殖户使用方便、效果显著的治疗禽大肠杆菌病的杨树花泡腾颗粒剂及其制备方法，将是该领域技术人员当前急需解决的问题之一。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术不足之处，提供一种治疗禽大肠杆菌病的杨树花泡腾颗粒剂及其制备方法。

为实现上述目的本发明所采用的技术方案是：

一种治疗禽大肠杆菌病的杨树花泡腾颗粒剂，其特征在于由以下重量份的原料制成：杨树花提取物3-8份、提取物含量≥60％，硫酸黄连素2-3份、无水糖30-40份、水溶性淀粉20-30份、缩甲基淀粉钠2-4份、枸橼酸8-15份、碳酸氢钠7-10份、低聚异麦芽糖浆25-30份。

优选以下重量份的原料制成；杨树花提取物8份、提取物含量≥60％，硫酸黄连素2份、无水糖40份、水溶性淀粉28份、缩甲基淀粉钠2份、枸橼酸11份、碳酸氢钠9份、低聚异麦芽糖浆25份。

一种根据权利要求治疗禽大肠杆菌病的杨树花泡腾颗粒剂的制备方法，其特征在于实施步骤如下：

(1)酸性颗粒的配制：

将枸橼酸研磨成细粉，过40目，于50-60℃干燥2-3小时备用；按配比量分别称取杨树花提取物3-8份、硫酸黄连素2-3份、无水糖30-40份、水溶性淀粉20-30份、缩甲基淀粉钠2-4份混合均匀，取其混合原料重量的二分之一；再称量枸橼酸8-15份，将上述原料混合均匀；加入25-30重量份二分之一的低聚异麦芽糖浆，按常规将其制成软材、制粒，于50-60℃干燥3-4小时，备用；

(2)碱性颗粒的配制：

称取杨树花提取物3-8份、硫酸黄连素2-3份、无水糖30-40份、水溶性淀粉20-30份、缩甲基淀粉钠2-4份混合原料重量剩余二分之一；再称量碳酸氢钠7-10份，将上述原料混合均匀；加入25-30重量份二分之一的低聚异麦芽糖浆按常规将其制成软材、制粒，于50-60℃干燥3-4小时，备用；

(3)酸、碱颗粒剂型的包装：

分别取干燥好的酸性颗粒、碱性颗粒，送检测含量和水分合格后，用复合膜分别按每袋50g-100g包装成品；且将酸性颗粒和碱性颗粒分开包装。

处方中泡腾剂的酸源优选枸橼酸(柠檬酸)，比较酒石酸、富马酸等效果更加显著、价格低；二氧化碳源优选碳酸氢钠，比较碳酸钠、碳酸钾等具有上述同样的优势。

各种药物的特性及组方原理：

杨树花提取物主要含黄酮、有机酸、氨基酸、糖类和生物碱等。

(1)杨树花可直接抑杀病原体；

(2)提高机体的抵抗力，对抗免疫抑制剂，调节机体的免疫功能，有效缓解畜禽发病期间的各种应激反应；

(3)使动物胃肠肌及括约肌张力提高，抑制分泌机能，表现出收敛止泄作用。促进消化，促生长。临床应用：健脾养胃、化湿止痢、涩肠止泻、清热解毒。临床用杨树花或其制剂对细菌性痢疾有显著疗效。

硫酸黄连素作用机理：硫酸黄连素是从黄连等植物中提取出的一种异喹啉类生物碱，对多种革兰氏阳性菌和阴性菌有抑菌作用，临床上主要用于清热解毒和治疗肠道感染。

缩甲基淀粉钠作用机理：

羧甲基淀粉钠(CMS)可用于崩解一般固体制剂，是一种冷水可溶性的阴离子型淀粉衍生物，因结构上具有亲水性的羧甲基及羧甲基钠，故具有超强吸水性(可达原体积200倍)及快速吸水膨胀的效果。适量(约2-4％)的CMS加于固体制剂中，其强力、快速的吸水特性，将水引入固体制剂中增加毛细孔，此时吸水膨胀效果更加明显，如此反复吸水、膨胀、吸水……的作用，很快便将完整的固体制剂崩解为细小颗粒或粉末，增加主成份溶出效果。

泡腾崩解剂组成分为酸碱系统，由于酸与碱中和反应，产生二氧化碳.使颗粒疏松，崩裂，具速溶性。最普通的是枸橼酸和酒石酸与碳酸盐或碳酸氢盐的混合物。本发明的杨树花泡腾颗粒剂的酸碱系统是枸橼酸和碳酸氢钠所组成。

组方原理：