[发明专利]一种抗菌可降解活性纳米复合仿生骨组织修复材料的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于生物医学工程技术，涉及用于矫形、脑外、口腔临床中涉及的骨缺损修复材料的制备方法。 

背景技术

炎症、外伤、肿瘤以及社会的老龄化所致的人体硬组织缺损修复是目前口腔医学、临床医学丞待解决的难题。据资料报道，目前全世界生物材料年营业额达120亿美元，其中人体硬织织替换材料约为23亿美元.且以每年7％-12％的速度增长。据民政部门报道，目前我国残疾患者约有800万，全国每年骨缺损患者合300万，牙缺损患者达总人数的20-33％。所以人体硬组织缺损修复材料有着广泛的市场需求和应用前景，是目前世界各国生物材料研究的热点。 

第一代生物医用材料的发展始于20世纪60-70年代。其特征是“生物惰性(inertness)”设计原则是达到最小的异物免疫反应和最小的毒性。这些材料包括：金属类(Ti、Co-Cr、不锈钢)、有机高分子(硅胶、聚乙烯、聚四氟乙烯等)、生物惰性陶瓷(氧化铝陶瓷等)。20世纪80年代中期第二代生物材料开始应用于临床。其特征已从“生物惰性”转向“生物活性”，在生理环境中产生可控的反应性。其代表为：生物活性陶瓷，主要包括生物玻璃(生物玻璃陶瓷)和磷酸钙类(主要为磷灰石)两类。第二代生物材料发展的另一表现是可吸收性高分子材料在临床中的应用。其表现为相对可控的降解和吸收，最终被再生的组织所代替。其典型代表为聚乳酸(polylactic acid，PLA)和聚乙二酸(polyglycolic acid，PGA)。第一代：“生物惰性材料”，“第二代生物反应性材料”虽在临床应用中取得了较好的效果。但是，目前多数生物材料对骨组织的愈合都有一定的干扰作用，其生物活性有待于提高。调查发现骨骼修复体在10-25年内有1/3-1/2失败，病人需要再次手术。近20多年的研究对于降低失败率也只取得了很小的效果。继续进行“trial-and-error”实验需要太多的动物试验和临床试验，这需要几乎是不可能的昂贵费用。基于上述问题，用生物材料替代生命组织恢复度功能的医学观念受到了巨大的挑战。新一代生物材料的设计把“可吸收性”和“生物活性”的完美结合，从替代生物组织转向主动诱导、激发组织器官再生，实现人体缺损组织器官的完全再生和重现。依据生物矿化过程的“有机基质调控”理论，生物大分子的自组装和纳米合成技术的联合应用，形成一门新的分支学科——分子仿生材料合成技术。目前认为分子仿生材料合成技术是实现 新一代生物材料的理想途径。 

发明内容

针对目前临床上骨缺损修复难题，本发明提供一种抗菌可降解活性纳米复合仿生骨组织修复材料的制备方法。 

具体的技术解决方案如下： 

一种抗菌可降解活性纳米复合仿生骨组织修复材料的制备方法包括以下操作步骤：

A、将4.5-10克氯化钙(CaCl₂)和磷酸二氢钙(NaH₂PO₄)、磷酸氢铵((NH₄)₂HPO₄)、磷酸氢二钠(Na₂HPO₄)或 

氢氧化钙(Ca(OH)₂)和磷酸二氢钠(NaH₂PO₄)、磷酸氢铵(NH₄)₂HPO₄)、磷酸氢二钠(Na₂HPO₄)或 

硝酸钙(Ca(NO₃)₂)和磷酸二氢钠(NaH₂PO₄)、磷酸氢铵((NH₄)₂HPO₄)、磷酸氢二钠(Na₂HPO₄)或 

常规羟基磷灰石(HA)溶于20ml的1-5M盐酸(HCl)溶液，得钙磷溶液， 

将0.2g的米诺环素溶于10ml的0.1M盐酸溶液，得米诺环素溶液， 

在30-40℃温度，将钙磷溶液、米诺环素溶液加入2％的100ml明胶水溶液中，获得混合溶液； 

B、将获得的混合溶液，保持在40℃硅油反应浴中，持续搅拌条件下，用1M的氢氧化钠(NaOH)调整pH值到7-8之间，反应2小时；