[发明专利]贴剂和贴剂制剂

说明书

技术领域

本发明涉及贴剂和贴剂制剂。更特别地，本发明涉及具有优异皮肤粘合力的贴剂和贴剂制剂，其在皮肤上留下较少粘合剂残留。

背景技术

贴剂是用于伤口保护或向身体给药的方便有效的剂型。贴剂被要求稳定地长时间保持品质并具有良好粘合性质。

作为具有这种粘合性质的贴剂，例如，专利文献1和专利文献2公开了具有由含官能团的交联橡胶组分构成的粘合层的贴剂。在专利文献1的实施例4中，关于这类贴剂，据描述，在试样周缘区域中观察到3毫米或更少的粘合剂渗出物。因此，该贴剂被认为具有不足的内聚力。此外，由于橡胶组分中的官能团的存在，这些文献的贴剂可能具有不令人满意的贴剂品质稳定性。如上所示，传统贴剂无一充分满足上述要求。

非专利文献1：JP-A-03-127727

非专利文献2：JP-A-10-151185

发明内容

本发明要解决的问题

考虑到上述情况，已经作出本发明且旨在提供具有良好粘合性质并且能够稳定地长时间保持品质的贴剂。

解决问题的方式

相应地，本发明提供了下列。

(1)一种贴剂，其包含载体(或说支持体，support)和在所述载体的至少一个表面上形成的粘合层，其中所述粘合层包含弹性体，所述弹性体是通过在有机过氧化物存在下交联具有丁二烯骨架的聚合物而得到的。

(2)如(1)的贴剂，其中上述粘合层包含通过在上述有机过氧化物存在下交联上述具有丁二烯骨架的聚合物而得到的弹性体，以及增粘剂。

(3)如(1)或(2)的贴剂，其中上述粘合层进一步包含有机液体组分。

(4)如(1)-(3)任一项的贴剂，其中上述具有丁二烯骨架的聚合物是聚丁二烯。

(5)一种贴剂制剂，其包含(1)至(4)任一项的贴剂和在所述贴剂的粘合层中的药物。

发明效果

根据本发明，可以获得皮肤粘合力优异的贴剂，其在皮肤上留下较少粘合剂残留并稳定地长时间保持品质。相应地，本发明的贴剂适合粘贴到哺乳动物皮肤上。此外，当本发明的贴剂用于例如贴剂制剂时，可以在保持良好粘合性质的同时降低药物与粘合剂组合物之间的不合意的反应，并且可以稳定地长时间保持药物的品质。

具体实施方式

下面显示本发明的优选实施方案。

本发明的贴剂包含载体和在所述载体的至少一个表面上形成的粘合层，其中该粘合层包含通过在有机过氧化物存在下交联具有丁二烯骨架的聚合物而得的弹性体。

因此，该粘合层含有具有分子量比较高的烃链的弹性体，并提供对贴剂而言优选的粘合力和内聚强度。

此外，由于使用具有丁二烯骨架的聚合物作为本发明中的基础聚合物，交联用的官能团不是必要的，可以在贴剂的制造和储存过程中稳定地长时间保持品质。此外，可以不受引入的官能团限制地选择各种基础聚合物，由此提高基础聚合物选择中的自由度。

尽管在本发明中使用的载体不受特别限制，但粘合层中的组分(例如粘合剂、添加剂、药物和类似物)基本不可透过的载体，即不允许它们穿过并从其背面流失的载体是优选的。

这类载体的实例包括聚酯、尼龙、Saran(注册商标)、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、乙烯-丙烯酸乙酯共聚物、聚四氟乙烯、Surlyn(注册商标)、金属箔和类似物的单薄膜，它们的层压薄膜和类似物。尽管载体厚度不受特别限制，但其通常为10-500微米，优选10-200微米。

其中，为了改进载体与粘合层之间的粘合力(锚固力)，该载体优选为上述无孔型塑料薄膜与多孔薄膜的层压薄膜。在这种情况下，优选在多孔薄膜侧上形成粘合层。

作为这类多孔薄膜，使用能够改进与粘合层的锚固力的多孔薄膜。具体而言，可以提到纸、编织物(woven fabric)、无纺布、针织物(knittedfabric)、机械穿孔片材和类似物。从操作性能等角度看，纸、编织物和无纺布特别优选。

考虑到锚固力的改进、整个贴剂制剂的挠性和粘合操作性等，使用厚度10-200微米的多孔薄膜。在薄制剂，如膏药型和胶带型的情况下，使用厚度10-100微米的多孔薄膜。

当使用编织物或无纺布作为多孔薄膜时，其织物重量不受特别限制。其通常为5-30克/平米，优选6-15克/平米。

在本发明中，最优选的载体是1.5-6微米厚的聚酯薄膜(优选聚对苯二甲酸乙二酯薄膜)与织物重量6-12克/平米的聚酯(优选聚对苯二甲酸乙二酯)无纺布的层压薄膜。