[发明专利]位移簧片及具有该位移簧片的人工椎间盘

说明书

技术领域

本发明涉及一种位移簧片及具有该位移簧片的人工椎间盘，特别是涉及一种利用该位移簧片缓冲轴向压力的位移簧片及具有该位移簧片的人工椎间盘。

背景技术

随着人体年龄的增长，人体的器官等构造亦会随着时间慢慢的退化，就针对脊椎而言，其中椎间盘是属于最易随着年龄而退化的构造之一。椎间盘为介于脊椎椎体与椎体间而作为主要的连接支撑结构，同时也是脊椎承受轴向冲击力量时的主要缓冲结构，当椎间盘退化时，常会因其含水量降低而造成椎节间高度减少，同时失去弹性，造成神经根或脊髓的压迫而引起病变，其症状包括患者躯体局部酸痛、四肢麻痛无力、神经痛、感觉异常或功能性障碍等，都会对给病患带来极度的不适。

当患者发生上述椎间盘退化或病变时，现有习知常见的手术治疗方法是利用椎间融合术(spinal interbody fusion)来达成，椎间融合术的原理是将椎间融合器利用手术置入患处的椎间，用以撑开椎体间的距离达到复位的效果，避免压迫神经根而引发其他病症，最后令病变处的上、下椎节融合为一体，使得其椎节结构更加稳固。然而椎间融合术可能会造成邻近椎节的椎间盘承受应力增加，常常造成代偿性退化或称继发性退变现象，增加邻近关节原有的前倾、后仰及左右旋转活动度，加速邻近椎间盘的退化病变，因此后续发展出可以维持原本椎体间活动范围的人工椎间盘，以弥补椎间融合术的不足。

现今人工椎间盘产品琳琅满目，然而大多仅能提供上、下椎体间仿人体结构的适度角度位移，却尚未有如正常椎间盘般的弹性得以吸收上、下椎体间轴向震动冲击。椎间盘承受轴向冲击力是难以避免的，如上下楼梯、走路等日常生活中的简单动作，皆会产生轴向冲击力，而现今人工椎间盘最大的缺憾就在于大多数都没有轴向缓冲结构，因此长时间下来恐会造成人工椎间盘因直接承受轴向冲击而提早发生损坏，有鉴于此，而相继衍生出具有轴向缓冲结构的人工椎间盘，如美国专利第US5,893,889号所示，主要为利用弹性材质所制成的该环状吸震元件68及该吸震拴69来吸收人工椎间盘的轴向震动能量；又如美国专利公开第US2002/0130112A1号、美国专利第US6,520,996号与US6,802,867号所示内容，上述三项专利皆为同一架构，主要是利用可挠性材质所构成的一轴向支撑件200及复数个扭力支撑件300A、300B来连接该上、下端板100、102，藉该扭力支撑件300A、300B来吸收椎体间的扭转力道，而该轴向支撑件200则用以缓冲椎体间所承受的轴向压力；还有如美国专利公开第US2004/0073310A1号所示，其主要是利用一具有弹性的核心51来吸收椎体间的轴向压力，并于该核心51周遭环设具有弹性的高分子材料以藉此吸收椎体间的扭转力道；又如美国专利公开第US2005/0197702A1号所示，为由具弹性的高分子材料所制成环状且中空的人工椎间盘，并经由该阀口20将该液体22注入该中空空间19，藉此结构来缓冲在椎体间所产生的各种压力；再者如美国专利公开第US2005/0228500A1号、第US2007/0168033A1号所示，则要是利用该纤维16编织出该纤维状弹性元件17，借着该纤维状弹性元件17置放于椎体间，模拟椎间盘承受轴向压力时的压缩位移特性；如美国专利公开第US2005/0251260A1号所示，其特色在于利用该弹簧元件30或搭配该弹性支撑体54，抑或利用该凹部362形成类似簧片的弹性空间，接上述方式来缓冲椎体间所产生的轴向压力；再如美国专利第US7,001,433号所示，利用具有弹性的该球形支撑体13与该环状包覆体17两者的组合方式，来达成可缓椎体间轴向压力的结构；如美国专利公开第US2006/0064169A1号所示，其中揭露了多样利用该弹簧112、活塞110等弹性件的各种组合与应用方式，来作为缓冲压力的构造；如美国专利第US7,101,400号、美国专利公开第US2006/0293753A1号所示，主要是利用高分子材料来包覆各式缓冲元件如弹簧、阻尼弹簧、结构梁等，使得人工椎间盘得以有较有力的缓压构造；再者如美国专利公开第US2006/0178744A1号所示，该专利主要技术在于利用该核心216来达成扭转活动的目的，而其中用以缓冲椎体间轴向压力的元件主要为利用该上、下端盘230、232本身的内部夹层内的弹性元件达成；最后如美国专利公开第US2006/0282165A1号所示，为利用类似簧片的构造，仅针对缓冲椎体间的轴向压力，然而并非提供椎体间可扭转活动的功能。