[发明专利]一种甲基苯丙胺的胶体金标记免疫检测垫、试纸及其使用方法

权利要求书

1.一种甲基苯丙胺胶体金标记免疫检测垫和相配合的试纸，包括免疫原、抗甲基苯丙胺特异抗体、胶体金、胶体金标记抗甲基苯丙胺特异抗体、抗胶体金标记抗体的二抗、硝酸纤维素膜和玻璃纤维素膜、免疫层析试纸条，其特征在于：

所述检测垫是多梯度检测垫，其上至少有两个硝酸纤维素膜，不同的硝酸纤维素膜上分别有不同浓度的胶体金标记抗甲基苯丙胺特异抗体固定于其上，形成具有不同检测阈值的胶体金垫；

所述免疫层析试纸条是使用上述胶体金垫，在同一底板上制成的多梯度检测试纸条，其中，每个试纸条是将吸液用玻璃纤维、上述胶体金垫之一、包被甲基苯丙胺-BSA结合物和抗胶体金标记抗体的二抗的硝酸纤维素膜和吸水垫依次粘贴于其上。

2.根据权利要求1所述甲基苯丙胺的多梯度胶体金标记免疫检测垫及相配合的试纸，其特征在于所述多梯度检测试纸条所包含的检测阈值为下述三组中的任何一组：

(1)由如下两个检测阈值构成：250～500ng/mL和1000ng/mL；

(2)由如下两个检测阈值构成：1000ng/mL和10000～100000ng/mL；

(3)由如下三个检测阈值构成：250～500ng/mL、1000ng/mL和10000～100000ng/mL。

3.一种使用如权利要求1或2所述的免疫检测垫和相配合的试纸的检测方法，其特征在于，样品测试和结果判断方法按照如下操作步骤进行：

(1)将上述多梯度检测试剂条置于干净平坦的台面上，用塑料吸管垂直滴加140～160ul无空气泡的受试者尿样于加样孔内；

(2)测试结果在5-8分钟以内读取，8分钟后判定无效；

(3)结果判断：相应试纸条上的检测线不显色，检测结果为阳性，检测线显色，检测结果为阴性，质控线显色表明检测结果有效，不显色表明结果无效。

4.根据权利要求3所述检测方法，其特征在于：

所述检测阈值有两个，分别是250～500ng/mL和1000ng/mL。

5.根据权利要求3所述检测方法，其特征在于：

所述检测阈值有两个分别是1000ng/mL和10000～100000ng/mL。

6.根据权利要求3所述检测方法，其特征在于：

所述检测阈值有三个，分别是：250～500ng/mL、1000ng/mL和10000～100000ng/mL。