[发明专利]滨蒿提取物及其生产方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及从植物中提取的提取物及其生产方法和应用的技术领域，是一种滨蒿提取 物及其生产方法和应用的技术领域。

背景技术

流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，在流行病学上表现为发病率高、起病迅 速、传染力强并伴有一定的死亡率(婴幼儿及年老体弱、免疫或心肺功能不全者，感染流 感病毒后常继发细菌性感染，特别易引起肺炎，常危及生命)。全球每年约有5亿人感染 流感病毒，每10-30年就会爆发一次流感大流行，并由此带来巨大的社会负担和经济损失， 可以说流感是人类社会迄今为止最大的瘟疫。

流感病毒分甲、乙、丙三个血清型，其中甲型流感病毒是引起流感的主要病原，乙型 流感病毒感染呈散在爆发或小规模流行，丙型流感病毒致病力低、危害相对较小。流感病 毒可使机体各个部分发生病理变化，病毒不仅在呼吸道上皮细胞内繁殖而引起流感，还可 在呼吸道以外的组织内繁殖引起多系统的损害。流感病毒侵入呼吸道之后，大量繁殖并且 因上呼吸道粘膜穿透性增高而进入血液，此时若机体免疫力较弱，当有大量病毒存在时， 就不易被破坏和中和，可随血液循环传播至全身，在上皮及内皮组织内大量繁殖而引起各 个组织发生病变，并因病毒酶性产物能损伤红血球膜和血管内皮细胞，以致引起极其严重 的病变。

目前，接种流感疫苗是预防流感的主要方法，但由于流感病毒的基因突变率很高，原 来有效的疫苗对新的变异株往往失效或无效，人类无法通过注射疫苗获得持久的免疫力。 而新的变异株可能传播力更强，甚至引起大流行。针对流感病毒变异株，在新的疫苗产生 之前，抗病毒药物对高危人群的保护尤为重要。

乙型肝炎是由乙肝病毒感染引起的传染性疾病，属世界性的流行病，我国是高地方流 行区，在全球3.5亿乙肝病毒感染者中，中国人占三分之一。自六十年代起逐渐累积的慢 性肝病已导致我国每年有数百万人死于肝硬化和原发性肝癌。乙型肝炎的流行不仅严重危 害人类健康，而且引发了许多社会问题，乙肝病毒感染者因疾病恐慌、就业歧视、经济负 担等多重压力，生存状态令人担忧。乙型肝炎的流行是当今最为突出的公共卫生问题之一， 虽然近年来疫苗计划免疫已开始控制感染的扩散，但由于社会和经济方面的原因，全面普 及计划免疫在我国还无法实现，因此，抗乙肝病毒药物有着巨大的市场空间。令人担忧的 是，抗乙肝病毒药物的研发至今未取得理想的进展，乙型肝炎的防治已成为世界性的医学 难题。到目前为止，在临床公认有效的抗乙肝药只有拉米夫定和干扰素。干扰素曾作为唯 一的抗乙肝病毒药物历经20年，但其临床适应症窄，不能直接灭活病毒，停药后易复发； 在适应症内进行规范治疗的情况下，也只有30％至50％的有效率，其中仍有近20％在停药 后复发，而且几乎所有的用药者都可能发生不良反应；此外，价格昂贵、注射给药途径是 其在临床难以推广的重要原因。1998年，拉米夫定在临床应用中被发现对乙肝病毒有显 著的抑制作用，于是，在长期毒性和致癌性的动物实验数据尚不充分的情况下，就被美国 食品药品监督管理局批准用于治疗乙型肝炎。拉米夫定口服吸收好，可特异性抑制乙肝病 毒的复制，改善症状和体征，但其治疗周期长，费用高，且对病毒的抑制也是可逆的，停 药后易反弹，甚至可导致病情恶化，长期应用后耐药率接近70％，近几年临床用量已逐 渐下降。

目前已上市的中药抗乙肝制剂，大都是通过保肝降酶、免疫调节而发挥间接的治疗作 用，虽可缓解症状、改善肝功能，但由于直接抗病毒作用弱，临床疗效均不理想。

爱滋病是由爱滋病毒感染引起的一种全身性免疫功能丧失综合症，人体感染爱滋病毒 后免疫功能被逐渐破坏，最终继发危及生命的各类并发症。由于爱滋病疫苗的研制一直没 有取得突破性的进展，这种疾病的扩散无法得到有效的控制，其在全球范围内的传播速度 惊人，给人类健康造成巨大威胁。

鉴于艾滋病的严重危害，许多国家对抗艾滋病药物的研制非常重视，自九十年代起， 以齐多夫定为代表的核苷类似物因对艾滋病毒有明显的抑制作用而陆续上市，在临床用于 艾滋病的治疗。近年来国外开发上市的化学药也为数不少，并通过多种作用机制对控制艾 滋病的发展起到一定了的作用，但临床疗效和安全性都不容乐观。在艾滋病疫苗的研制方 面，虽然投入巨大，却历经挫折，目前成功的希望依然渺茫。