[发明专利]复方木腰子降糖胶囊及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种由中医、民族医常用药材制成的用于预防和治疗 糖尿病的复方木腰子降糖胶囊剂(硬胶囊)。

背景技术

中国糖尿病患病率在不断增长，估计年增长率约为1％，预计到 2010年中国患糖尿病人数将达6300万，总数将居世界各国之首位，因 此，寻找有效预防和治疗糖尿病的药物成为当前重要任务。

2001年美国糖尿病年会上，Mc Garry在大会上提出：脂代谢异常 是T2DM及其并发症的根源，将T2DM称为“糖脂病”(Diabetes Mellipidtus)，与此同时美国国家胆固醇教育计划成人组第3次报告 (NCEP ATP III)提出：糖尿病是冠心病的等危症，应与冠心病患者一 样接受严格的调脂治疗。本实验通过高糖高脂饲料喂养7周，使造模 组大鼠体重、血脂与正常组比较明显升高，一定意义上模拟了部分糖 尿病人的饮食习惯。

目前对糖尿病的药物治疗，临床使用注射胰岛素给药和口服降糖 药。注射用胰岛素由最初的一日3次注射给药，发展为一日一次注射 给药的长效缓释制剂，但仍需要患者每日注射，较为麻烦；而口服降 糖药的药理药效的研究报道很多，按其化学基本结构主要可分为三大 类：即磺酰脲类、双胍类和α-葡萄糖苷酶抑制药，均为化学药，若 长期服用，均存在较大副作用；而中药由于副作用小，适合长期服用， 容易使血糖达到平稳：本发明是在挖掘和整理维吾尔医药理论的基础 上，结合维吾尔医学和现代中医药学理论，精心筛选和设计，研制开 发出维吾尔新药处方，提高维吾尔药研究水平。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种纯中药降低血糖的复方木腰子降糖 胶囊，该胶囊是由原料药木腰子、红花、小茴香、芹菜子、诃子和蜡 菊，辅料淀粉、微晶纤维素和硬脂酸镁制成。经药效学试验验证，具 有调节血脂、降低血糖的作用。安全性高、稳定性好，无明显的毒副 作用及耐药性。用于治疗I型和II型糖尿病，同时也可以作为预防性 降糖药品长期使用。

本发明所述的复方木腰子降糖胶囊，该胶囊剂以制成1000粒为 基数，是由原料药木腰子265-795g、红花20-60g、小茴香100-300g、 芹菜子10-30g、诃子60-180g、蜡菊45-135g，辅料淀粉26-78g和 微晶纤维素26-78g制成。

所述的复方木腰子降糖胶囊，以每1000片为基数，原料药配方 优选：木腰子397-663g、红花30-50g、小茴香150-250g、芹菜 子15-25g，诃子90-150g，蜡菊68-113g，辅料淀粉39-65g、微晶 纤维素39-65g。

所述的复方木腰子降糖胶囊的制备方法，按下列步骤进行：

a、首先称取原料药木腰子、诃子粉碎成粗粉与红花、小茴香、 芹菜子及蜡菊四味药混合，加5-30倍量的水或浓度10-90％乙醇回流 提取1-4次，每次1-4小时，过滤，温度40-60℃，滤液减压回收 乙醇并浓缩至相对密度为1.20-1.35的浸膏，温度40-60℃，减压 浓缩、干燥得浸膏粉，粉碎，过40-80目筛，备用；

b、取淀粉和微晶纤维素，加入步骤a的浸膏粉，混合均匀， 50％-85％乙醇按常规制药方法制成软材，14-20目筛制粒，温度40- 60℃干燥，14-20目筛整粒，加入硬脂酸镁1-3g混合均匀，装胶囊 即可。

所述的复方木腰子降糖胶囊作为制备预防和治疗I型和II型糖 尿病的药物的用途。

本发明所述的复方木腰子降糖胶囊属于一种中药新剂型胶囊剂， 患者便于服用和携带，贮存期长，克服汤剂稳定性差、患者携带和贮 存不便等缺点。

本发明所述的复方木腰子降糖胶囊的药理作用为：

木腰子有“解痉止痛”之功效

红花有“活血通经、散瘀止痛”之功效；

小茴香有“散寒止痛、理气和胃”之功效；

芹菜子有“消除寒湿闭阻，消食健胃，消肿散气，消石止痛，调 和百药，增强泻药的功能，振奋性欲”之功效；

诃子有“涩肠敛肺，降火利咽”之功效；

蜡菊有“抗炎、降血糖”之功效；

本发明所述的复方木腰子降糖胶囊降糖实验研究：