[发明专利]载缓释抗菌素涂层医用导管及其制备方法

权利要求书

1、一种载缓释抗菌素涂层医用导管，包括管体(1)，其特征在于：所述管体(1)外表面包覆有抗菌素缓释层(2)，所述抗菌素缓释层(2)为结合有抗菌素的聚乳酸类和/或聚乙醇酸类或两者混合物高分子聚合物涂层。

2、根据权利要求1所述载缓释抗菌素涂层医用导管，其特征在于：所述抗菌素缓释层(2)为结合有聚乳酸-聚羟基乙酸涂层。

3、根据权利要求1或2所述载缓释抗菌素涂层医用导管，其特征在于：所述抗菌素缓释层(2)厚度为5～30μm。

4、根据权利要求3所述载缓释抗菌素涂层医用导管，其特征在于：所述抗菌素包括青霉素类或头孢菌素类或β-内酰胺类或克林霉素类或大环内酯类或氨基糖甙类或喹诺酮类或糖肽类和抗菌肽类。

5、根据权利要求1所述载缓释抗菌素涂层医用导管，其特征在于：所述医用导管包括导尿管、气管插管、静脉留置针、中心静脉管、周围静脉或动脉管。

6、一种如权利1所述载缓释抗菌素涂层医用导管的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

(1)医用导管预处理：将医用导管的管体分别依次在蒸馏水、丙酮、浓度70％乙醇、超纯水中超声清洗5～10分钟、10～20分钟、10～20分钟、5～15分钟后，再用过氧乙烷熏蒸灭菌处理后待用；

(2)配置含聚乳酸-聚羟基乙酸的丙酮溶液：配置18000～25000道尔顿的低分子量的聚乳酸-聚羟基乙酸溶解于丙酮，调配至质量浓度百分比为60～90％的含聚乳酸-聚羟基乙酸丙酮溶液；配置90000～100000道尔顿的高分子聚乳酸-聚羟基乙酸溶解于丙酮，调配至质量浓度百分比为60～90％的含聚乳酸-聚羟基乙酸丙酮溶液；

(3)涂层液的配制：将抗菌素溶解于双蒸水，调配至质量浓度百分比为10～40％；然后将抗菌素溶液分别加入步骤(2)两种高低不同分子量的含聚乳酸-聚羟基乙酸丙酮溶液中，用丙酮定容，调至涂层液中抗菌素/聚乳酸-聚羟基乙酸的质量比为10/90～40/60；

(4)涂层的沉积：采用微量喷射装置，先喷涂步骤(3)中高分子量聚乳酸-聚羟基乙酸配置的涂层液，将该涂层液喷涂在步骤(1)预处理的医用导管的管体外表面，喷涂均匀后置于真空干燥箱中干燥，重复3～5次；再喷涂步骤(3)中低分子量聚乳酸-聚羟基乙酸配置的涂层液，将该涂层液喷涂在医用导管的管体外表面，喷涂均匀后置于真空干燥箱中干燥，重复3～5次，得到载缓释抗菌素涂层的医用导管成品。

7、根据权利要求6所述载缓释抗菌素涂层医用导管的制备方法，其特征在于：所述医用导管的管体为聚氨酯或PVC或PU或PP或PE或硅橡胶材料制成。

8、根据权利要求6所述载缓释抗菌素涂层医用导管的制备方法，其特征在于：所述抗菌素包括青霉素类或头孢菌素类或β-内酰胺类或克林霉素类或大环内酯类或氨基糖甙类或喹诺酮类或糖肽类和抗菌肽类。

9、根据权利要求6所述载缓释抗菌素涂层医用导管的制备方法，其特征在于：所述载缓释抗菌素涂层的医用导管成品再经过氧乙烷熏蒸后无菌包装，常温保存。