[发明专利]纳米银生物海绵及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种生物医用敷料及其制备方法，属于生物医学材料技术领域。

背景技术

皮肤作为人体的重要器官起着控制体温，防止感染及体液流失，维持内环境稳定等作用。在因创伤、擦伤、烧伤及溃烂等而导致皮肤伤害后，很容易造成细菌感染，体液流失并引起各种并发症。在治疗这种有组织损失的人体皮肤损伤时，通常采用敷料对伤口进行保护，防止伤口的感染和脱水，在伤口处维持有利于治疗的潮湿环境，改善治疗效果，促进伤口愈合。

理想敷料应具备如下的特征：(1)安全无毒，无刺激性；(2)良好的生物相容性，最好具有可降解性能；(3)可保持创面的湿润环境，具较好的吸收能力和一定的透气性；(4)阻止细菌侵入，抑制细菌生长；(5)最好有止血、止痛等作用，可促进肉芽生长和皮肤再生，加速愈合，减少疤痕；(6)贮存稳定性好。目前还没有敷料能完全达到这些要求。现临床上使用最多的敷料还是纱布。这种惰性敷料，虽然具有吸收性好、保护创面、制作简单、价格便宜等优点，但由于其无法保持创面湿润、易与伤口粘连、不能阻止细菌入侵等缺点，因而对伤口的感染和化脓无能为力，对创面的愈合无明显促进作用，在换药时还会造成对新生组织的再次损伤，增加病人的痛苦。

为了克服传统纱布敷料的不足，许多生物敷料特别是生物载药敷料应运而生。这些生物载药敷料由于其独特的性能，如良好的组织相容性和可降解性、安全低毒、在保护创面的同时还能有效地治疗伤口，促进组织修复等而倍受人们的关注。

如为了改善敷料的杀菌、抑菌功能，在CN1079909A中公开了一种名称为“烧伤生物敷料的配方及加工工艺”的发明专利，它是用壳聚糖、甘油、水、抗生素诺氟沙星及多孔性支撑材料制备而成的烧伤生物敷料。在CN1317042C中公开了一种名称为“一种用于创伤医治的生物敷药”的发明专利，它是以异丁基壳聚糖为基质，并配伍氧氟沙星、利多卡因和氨甲环酸等以增强敷料的消炎、镇痛和止血作用。以上两个专利均是通过抗生素的载入来提高敷料的抑菌能力。但随着人们对滥用抗生素危害性的日益认识，国家对抗生素应用的限制，这种载有抗生素的敷料在申报生产批号及日常应用时都将受到极大的制约。

在CN1115254A中公开了一种名称为“壳聚糖碘创伤敷料的制备”的发明专利，它是以壳聚糖为原料，制成壳聚糖无纺布，在其无纺布一面上涂覆壳聚糖膜，再将这种壳聚糖无纺布膜浸渍在含有甘油的碘溶液中，吸附药物碘，依靠碘的作用提升敷料的抑菌能力。该专利虽避免了抗生素的应用，但由于碘容易升华，从而造成敷料中碘的严重损失，降低其抑菌能力；同时碘易被塑料或橡胶制品吸收，所以对包装材料也十分苛刻。

单质银(Ag)具有广谱杀菌的能力，特别是在制备成纳米级的颗粒后，由于其表面积大幅度提高，表面原子占有更大比例，材料的杀菌活性也成倍提高。银(Ag)的杀菌机制不同于化学合成的抗菌剂，主要是基于重金属离子对细菌蛋白质的变性作用，因而具有广谱杀菌及很少产生耐药菌的特点(Siegel RW.Creating nanophase materials[J]Sci.Am，1996275，(6)：42)。由于纳米银的这些特点，纳米银敷料的研制受到人们的关注。如姜会庆等将纳米银材料种植附着在棉纱纤维上制得一种纳米银敷料，用于治疗烧伤创面及久治不愈的褥疮收到了良好效果(姜会庆，汪军，胡心宝等，纳米银敷料在烧伤创面的应用，医学研究生学报，2001，5，439)。在CN1935228A中也公开了一种名称为“纳米银海藻酸钙抗菌敷料”的发明专利，它是通过将纳米银浆喷涂到海藻酸钙纤维制品上干燥而得，或者将海藻酸钙长纤维浸入纳米银浆中，再用丙酮或者乙醇脱水、干燥，切断成为短纤维而得到海藻酸钙抗菌敷料的。这两种纳米银敷料都依赖于预先制得的纳米银产品，特别是前一种基质为棉纱纤维，还存在上述非生物敷料的弱点。在CN101096424中公开了一种名称为“一种含纳米银的明胶纳米纤维膜及其制备和应用”的发明专利，其采用静电纺丝法，在明胶-甲酸溶液中加入硝酸银制成纺丝液，通过静电纺丝得到含银离子的纳米纤维膜，然后采用紫外光照射的方法，将纤维中的银离子还原成纳米银颗粒。此专利虽然不需预先制得的纳米银，并且采用了明胶生物材料，克服了非生物敷料的弱点，但由于采用静电纺丝法，其操作复杂，对设备的要求较严格，生产成本较高，增加了患者的医疗费用负担，因此不利于推广使用。

发明内容