[发明专利]一种治疗更年期综合症的中成药及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗更年期综合症的中成药物及其制备方法。 

背景技术

人到中年，生理机能开始发生变化。尤其中年女性，临近绝经期前后，就会出现医学所称的更年期症状。常常表现为神经衰弱、夜寐不安，失眠多梦、心悸耳鸣、血压不稳、多疑善感、喜怒无常、烘热汗出、烦躁不安、易发脾气、腰背酸痛、周身不适、乃至出现不思饮食、抑郁、幻觉等各种各样的症状表现，这些被通称为更年期综合症。它不仅严重影响患者的生活质量，也极大的损害身心健康，甚至产生不良后果。对此，有的主张患者采取自控措施，“和平过渡”，熬过这个艰难的“更年期”，其症状就会自然消除；这显然是一种十分痛苦而又危险的选择。而多半采取针对性药物治疗，但这治标而不治本，治疗成本也比较高。根据中医理论，只有采取养心养肾、调补冲任，综合调理的中药治疗方法，才能治标又治本，从而达到理想的治疗效果。 

目前，治疗更年期综合症的药物很多，疗效比较看好的还是中草药。但中草药多为煎煮或散剂、冲剂及制成片剂等，疗效不一，疗程较长，服用不便，见效缓慢。治疗更年期综合症的中成药物需要优化调整配方、改进剂型，提高疗效，以适应广大患者的需求。 

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗更年期综合症的中成药物及其制备方法。其 主要特点是纯中药胶囊制剂，不含任何化学药物成分，无任何毒副作用，使用方便，疗程短、见效快，疗效稳定，是治疗更年期综合症的首选中成药。 

它以淫羊藿、牡蛎、知母、金樱子、黄柏、车前子、人参、桑椹、当归、核桃仁、鹿茸、补骨脂、续断、首乌藤、白芍、首乌(制)、牛膝、甘草、熟地黄等十九味中草药，依据传统和现代中医理论相结合，优化组合，科学配伍，，加入适量淀粉为辅料，采用先进的现代化中药制剂技术，制成一种胶囊剂型的，针对治疗更年期综合症，其功能是养心养肾、调补冲任、用于绝经前后出现的夜寐不安，心悸、耳鸣、多疑善感、烘热汗出、烦躁易怒、腰背酸痛等症状的更年乐胶囊，这是祖国医药宝库中的经典佳品，对解除患有更年期综合症的患者的顽疾痛苦具有显著效果。 

具体实施方法 

1、原料与配方(重量份数) 

(1)淫羊藿120～130               (2)牡蛎120～130 

(3)知母20～30                   (4)金樱子40～45 

(5)黄柏20～30                   (6)车前子60～65 

(7)人参20～30                   (8)桑椹60～65 

(9)当归60～65                   (10)核桃仁60～65 

(11)鹿茸7～9                    (12)补骨脂60～65 

(13)续断60～65                  (14)首乌藤120～130 

(15)白芍60～65                  (16)首乌(制)120～130 

(17)牛膝40～45                  (18)甘草20～30 

(19)熟地黄30～40 

2、原料预处理 

(1)所有原料都必须按照《中国药典》和验收规则进行验收后方可使用； 

(2)将十九味药中的人参、鹿茸和首乌(制)用粉碎机粉碎成粗粉，过筛后待用；将药用淀粉过筛待用； 

(3)将其余淫羊藿等十六味加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮2小时，第二次加8倍量水煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，采用双效蒸发浓缩至密度为≥1.16(80℃热测)，然后加入1倍量的95％乙醇，搅匀，放置24小时，取上清液，继续浓缩成相对密度为1.20～1.28(80℃热测)的稠膏，待用(4)将上述浓缩后的稠膏与(2)粉碎过筛的药粉及适量淀粉混合均匀，在60～80℃温度常压状态下干燥至水分≤9％后再予以粉碎。 

3、药物制剂(制备过程) 

(1)将经过预处理的原料(干燥粉状)用90％乙醇制粒； 

(2)将上述药物颗粒(半成品)按每粒0.3g量装入胶囊； 

(3)按每1000粒胶囊实际配方量为： 

(1)淫羊藿125g                (2)牡蛎125g 

(3)知母25g                   (4)金樱子42g 

(5)黄柏25g                   (6)车前子62.5g