[发明专利]一种治疗更年期综合症的中成药及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗更年期综合症的中成药，其特征是针对治疗更年期综合症，通过养心养肾、调补冲任、综合调理的中药治疗方法，用于治疗绝经前后出现的夜寐不安，心悸、耳鸣、多疑善感、烘热汗出、烦躁易怒、腰背酸痛等症状。

2.一种治疗更年期综合症的中成药，其特征是一种纯中药胶囊制剂，不含任何化学药物成分，无任何毒副作用，使用方便，疗程短、见效快，疗效稳定。

3.一种治疗更年期综合症的中成药，其特征是由以下各种原料和重量份数组成：

(1)淫羊藿120～130        (2)牡蛎120～130

(3)知母20～30            (4)金樱子40～45

(5)黄柏20～30            (6)车前子60～65

(7)人参20～30            (8)桑椹60～65

(9)当归60～65            (10)核桃仁60～65

(11)鹿茸7～9             (12)补骨脂60～65

(13)续断60～65           (14)首乌藤120～130

(15)白芍60～65           (16)首乌(制)120～130

(17)牛膝40～45           (18)甘草20～30

(19)熟地黄30～40

4.一种治疗更年期综合症的中成药的制备方法的特征是：

(1)原料预处理

a所有原料都必须按照《中国药典》和验收规则进行验收后方可使用；

b将十九味中的人参、鹿茸和首乌(制)用粉碎机粉碎成粗粉，过筛后待用；将药用淀粉过筛后待用；

c将其余淫羊藿等十六味加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮2小时，第二次加8倍量水煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，采用双效蒸发浓缩至密度为 ≥1.16(80℃热测)，然后加入1倍量的95％乙醇，搅匀，放置24小时，取上清液，继续浓缩成相对密度为1.20～1.28(80℃热测)的稠膏，待用

d将上述浓缩后的稠膏与(b)粉碎过筛的药粉及适量淀粉混合均匀，在60～80℃温度常压状态下干燥至水分≤9％后再予以粉碎。

(2)药物制剂(制备过程)

a将经过预处理的原料(干燥粉状)用90％乙醇制粒；

b将上述药物颗粒(半成品)按每粒0.3g量装入胶囊；

c每1000粒胶囊实际配方量为：

(1)淫羊藿125g  (2)牡蛎125g

(3)知母25g     (4)金樱子42g

(5)黄柏25g     (6)车前子62.5g

(7)人参25g     (8)桑椹62.5g

(9)当归62.5g   (10)核桃仁62.5g

(11)鹿茸8g     (12)补骨脂62.5g

(13)续断62.5g  (14)首乌藤125g

(15)白芍62.5g  (16)首乌(制)125g

(17)牛膝42g    (18)甘草25g

(19)熟地黄35g

d药用铝塑泡罩包装，15粒/板。

5.一种更年乐胶囊中成药的特征如权利要求(1)(2)(3)外，其特征是：

(1)功能主治为养心养肾，调补冲任，用于绝经前后出现的夜寐不安、心悸耳鸣、多疑善感、烘热汗出、烦躁易怒，腰背酸痛。 

(2)用法用量：口服，一日3次，一次4粒。

(3)密封存放，有效期为18个月。

(4)不良反应和禁忌，尚不明确。

(5)注意事项：

a忌食辛辣，少进油腻。

b心悸症状明显者，应先去医院检查，在医师指导下用药。

c服药4周症状无改善，应到医院诊治。

d按用法用量服用，长期服用应向医师咨询。

e感冒时不宜服用本药。

f服本药时不宜同时服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂，不宜喝茶和吃萝卜，以免影响药效。

g对本药过敏者禁用，过敏体质者慎用。

h药品性状发生改变时禁止服用。

i请将此药品放在儿童不能接触到的地方。

j如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。