[发明专利]治疗呼吸系统疾病的药物组合物及其用途

说明书

技术领域

本发明属医药技术领域，具体涉及治疗呼吸系统疾病的药物组合物及其用途。

背景技术

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary diseases，COPD)是一种具有气流受限特征的疾病，气流受限不完全可逆、呈进行性发展，与肺部对有害气体或有害颗粒的异常炎症反应有关。COPD主要累及肺脏，但也可引起全身(或称肺外)的不良效应。由于其患病人数多，死亡率高，社会经济负担重，已成为一个重要的公共卫生问题。COPD目前居全球死亡原因的第4位，世界银行/世界卫生组织公布，至2020年COPD将位居世界疾病经济负担的第5位。在我国，COPD同样是严重危害人民身体健康的重要慢性呼吸系统疾病。近期对我国7个地区20245名成年人群进行调查，COPD患病率占40岁以上人群的8.2％，其患病率之高十分惊人。

由于COPD具有缓慢进展和进行性加重的病理特点，对患者本人的健康、生存质量造成严重威胁，同时也成为患者和社会的重要经济负担。因此对该病的治疗成为目前当务之急。COPD病程可分为急性加重期与稳定期。COPD急性加重期是指患者出现超越日常状况的持续恶化，并需改变基础COPD的常规用药者，通常在疾病过程中，患者短期内咳嗽、咳痰、气短和/或喘息加重，痰量增多，呈脓性或黏脓性，可伴发热等炎症明显加重的表现。稳定期则指患者咳嗽、咳痰、气短等症状稳定或症状轻微。COPD稳定期治疗的目的在于：(1)减轻症状，阻止病情发展；(2)缓解或阻止肺功能下降；(3)改善活动能力，提高生活质量；(4)降低病死率。

支气管扩张(简称：支扩)是常见的慢性呼吸系统疾病，其临床表现主要为慢性咳嗽，咯痰和/或反复咯血，属于中医“咳嗽、肺痈、咯血”等范畴。其主要病因病机为肺虚为本，累及它脏，病程迁延不愈，肺脾肾三脏俱虚；痰、热、瘀为其主要病理改变，瘀血贯穿始终。其病程可分为急性发作期和慢性缓解期。

肺间质纤维化是各种不同病因肺间质疾病的共同结局，以活动后呼吸困难、逐渐加重，干咳、喘憋为主要特征。近年来该病的发病率呈明显上升趋势，预后较差，且缺乏有效的治疗方法，被世界卫生组织列为难治性疾病。近年来，中医药对该病进行了深入的探讨。本病可分为急性加重期，慢性迁延期，重症多变期。邪盛正衰，慢性消耗，是肺间质纤维化的起始原因；气虚阴伤，肺络瘀阻，是肺间质纤维化形成的基本病理；损及他脏，反复感邪是肺间质纤维化病理演变的重要因素，本病总属本虚标实，以肺气虚损为本，以瘀血、痰、热为标，本病总由肺气虚损，气不行血，以致瘀血内停，或肺气不足，气不布津，聚而成痰。日久痰瘀互结，瘀久化热，内舍肺络以使痰、瘀、热三者相互并见，错杂为患，内客于肺，肺失宣降而发为本病。

COPD稳定期、支气管哮喘慢性持续期、支气管扩张慢性缓解期及肺间质纤维化慢性迁延期的合理、有效的治疗对于该病患者长期预后具有重要的临床意义。

中医的辨证论治在上述疾病分期的防治中具有明显优势，通过综合调理，可以多途径、多方面打断病程链，从而缓解病情，减少急性发作次数及程度，达到改善活动能力，提高生活质量和延长寿命的目的。但是目前尚没有临床专门针对COPD稳定期、支气管哮喘慢性持续期、支气管扩张慢性缓解期及肺间质纤维化慢性迁延期治疗的中成药，因此开发可用于治疗和/或预防此病症的药物具有非常重要的意义。

发明内容

本发明以中医的辨证论治为基础，发现了一种可用于治疗和/或预防呼吸系统疾病的药物组合物，特别是可用于治疗和/或预防COPD、支气管哮喘、支气管扩张和肺纤维化的药物组合物，更特别是发现了一种可用于治疗和/或预防COPD稳定期、支气管哮喘慢性持续期、支气管扩张慢性缓解期及肺间质纤维化慢性迁延期的药物组合物。基于上述发现，完成了本发明。本发明第二方面提供了所述药物组合物在制备治疗和/或预防呼吸系统疾病的药物中的用途。

概括地说，本发明第一方面提供一种用于治疗和/或预防呼吸系统疾病药物组合物，其特征是制备其有效成分的原料是：

1)补中益气，健脾益肺药，其选自：党参、黄芪、人参、太子参、西洋参；

2)滋阴补血，益肾精药，其选自：熟地黄、当归、生地黄；

3)补益肝肾、固本定喘药，其选自：山萸肉、何首乌、五味子、紫河车、蛤蚧；

4)解表散寒，宣肺平喘药，其选自：炙麻黄、桑白皮、白果；

5)清热燥湿，泻火解毒药，其选自：黄芩、金荞麦；

6)理气健脾，燥湿化痰药，其选自：陈皮、青皮、枳壳、橘红；