[发明专利]巴戟天属植物总苷提取物及其制备方法和用途

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技术领域

本发明涉及巴戟天属植物总苷提取物、及其制备方法和用途，属于中药制药领域。

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鼾症，医学上也称为睡眠呼吸暂停综合征(sleep apnea syndrome，SAS)，是近年来才逐渐被关注的常见病和多发病，是在睡眠期间反复发生的呼吸暂停和低通气，导致睡眠期间多次唤醒和醒觉并导致低氧发生，为临床上较为常见的一种睡眠疾患。SAS是一种状态依赖(state-dependent)综合征，由于其易患因素如肥胖、上气道解剖结构狭窄等会产生状态依赖的肌张力降低，结果导致上气道反复塌陷，其疾病谱描述为：开始是单纯打鼾(咽部振动)，进而出现气流受限(低通气)，最后出现完全呼吸停止(呼吸暂停)。其主要症状是打鼾、能观察到的呼吸暂停及过度的日间嗜睡。即刻的生理结果是发生低氧血症、反复发出的交感冲动、心脏负担加重、反复出现大脑微觉醒；需要微觉醒来恢复气道开放，结果导致严重的睡眠片段及睡眠的剥夺。反复发作的呼吸暂停和低通气，导致反复发作的低氧、高碳酸及酸血症，引起组织器官缺血、缺氧，进而逐渐引起多器官多系统功能不全或障碍，会加速老化的进程，具有相当大的潜在危险，是其它许多疾病的共同的病理基础。睡眠时打鼾会造成咽部软组织的充血、水肿和炎症反应，加重阻塞性呼吸暂停。该病男性多发，且病情较重，以呼吸暂停为主；女性患者特别是绝经后易患该病，但较男性为轻，更易出现醒后头痛、焦虑、抑郁等症状。

对SAS的治疗原则是：病因治疗、保持呼吸道通畅、防治并发症。经鼻持续正压通气治疗(nCPAP)至今仍是最可靠的保持呼吸道通畅的治疗方法，但是由于治疗设备昂贵、携带不方便等因素，大多数中度及中度以下的SAS患者均不接受nCPAP的治疗；用阻鼾器、口器(压舌板样作用，不让舌根后倒)治疗，患者较难适应；手术治疗复杂、有并发症、易复发，且费用高。药物治疗当然是最方便的，因此人们一直在探索药物治疗的方法，曾出现过几种西药，如乙酰唑胺、安宫体酮、茶碱类药物、大脑皮层兴奋剂阿片类、降压类、及作用于精神系统的药物等，这些药物有一定的治疗作用，但缺点是副作用很大。中药复方制剂红草止鼾颗粒是国内目前唯一治疗打鼾准字号药品，但价格较昂贵，其实际治疗效果现在也还无从考证。总之，针对睡眠呼吸暂停综合征，目前临床仍然缺乏疗效显著、副作用小、价格低廉、使用方便的治疗药物。

茜草科巴戟天属(Morinda Linn.)植物在全世界约有80种，均产于热带地区，尤以亚洲和大洋洲最多，美洲和非洲较少产。在我国约有12种和2变种，常见的有巴戟天M.officinalisHow，假巴戟M.shuhuaensis C.Y.Chen et M.S.Huang，海巴戟M.citrifolia L.，羊角藤M.umbellata L.等，主要分布于西南部到东南部，以及台湾和香港地区。巴戟天属植物国内外记载可入药的有8种，其入药部位主要为根、叶，并多为民间传统用药，具有祛风湿、止咳、止血、杀虫等作用。

中药巴戟天，又名鸡肠风、鸡眼藤、三角藤等，为茜草科巴戟天属多年生攀援木质藤本植物巴戟天(Morinda officinalis How)的干燥根，主要分布于广东、广西、福建、海南等省区的热带和亚热带地区，是我国著名的四大南药之一。巴戟天味甘、辛，性微温，具有补肾阳、强筋骨、祛风湿之功效。巴戟天始载于《神农本草经》，我国历代出版的本草均有记述，《中华人民共和国药典》从1963年版起历版均收载有该品种。巴戟天是国家卫生部公布的可用于保健食品的物品之一。

巴戟天作为传统的补肾良药，具有抗衰老、增强免疫、调节内分泌、促进造血、抗抑郁、抗肿瘤、抗炎及镇痛等药理作用。以巴戟天为成份之一，现已开发出巴戟胶囊、巴戟补酒、巴戟补肾丸、枸杞巴戟酒、巴戟口服液、海马巴戟胶囊、巴戟振阳胶囊等复方制剂，主要用于补肾、调经等。

我国有悠久的巴戟天种植史与药用史，但目前国内主要采收生长5～10年的巴戟天藤的根，其茎、叶资源则白白浪费掉。菲律宾科学家发现巴戟天叶提取物具有较强的抗结核杆菌作用，其作用机理可能与现有各种化学合成抗痨药完全不同，目前这种新型抗痨药正在研究之中。巴戟天叶硕大，产量高，生长迅速，属于一种“可再生植物资源”。本发明提取巴戟天属植物总苷用于鼾症的治疗，这对于更好地利用中药材资源具有积极意义。

巴戟天属植物含有糖类、环烯醚萜苷类、单萜苷类、蒽醌及其苷类、氨基酸、脂类、有机酸及微量元素等化学成分。迄今为止，将巴戟天属植物总苷提取物用于治疗睡眠呼吸暂停综合征(鼾症)的产品中，国内外尚无相关文献记载或研究报道。

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