[发明专利]巴戟天总有效部位提取物及其制备方法和用途

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技术领域

本发明涉及巴戟天总有效部位提取物、及其制备方法和用途，属于中药制药领域。

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打呼噜，也称为打鼾，是一种普遍存在的睡眠现象，目前大多数人认为这是司空见惯的而不以为然，还有人把打呼噜看成睡得香的表现，其实打呼噜是健康的大敌。人的一生有1/3的时间是在睡眠中度过，正常人在睡眠时呼吸均匀，氧气摄入量满足身体各部位的需要。而每晚7小时睡眠，因打呼噜而呼吸暂停的人则有300～400秒处于无氧吸入状态，血氧浓度低于正常值约8～10％，这样夜复一夜，年复一年，支离破碎的睡眠，使氧气摄入明显减少，身体各重要部位缺血缺氧，诱发各种严重疾病，如果脑细胞组织持续缺氧4～6分钟就会引起脑细胞的不可逆性死亡。53％的患者脑血管意外发生在夜间睡眠时，近来研究表明打鼾与呼吸暂停是脑血管病一个独立的发病诱因，是发病的主要原因之一。打呼噜在夜间死亡率急剧增加，未经治疗的打呼噜，病史在5年左右的死亡率为11～13％，每小时呼吸暂停大于15次，8年打呼噜病史者，死亡率37％，因丈夫打鼾而有72.5％的妻子每晚睡眠少1～2小时，或有30.6％从鼾声中惊醒。9.7％的妇女因丈夫的鼾声而导致神经衰弱(因为打呼噜造成婚姻破裂的无从考证)。由此可知，打呼噜绝不是正常现象而是严重疾病，是诱发其它疾病的罪恶之源。

1994年4月在北京召开的国际鼾症研讨会上，各国专家、学者把打呼噜确定为睡眠呼吸暂停综合征(sleep apnea syndrome，SAS)，是一种以夜间睡眠打鼾并伴呼吸暂停和呼吸表浅为特征的疾病，具体界定为，每晚7小时睡眠中，呼吸暂停反复发作在30次以上(即BMI＞30)或睡眠呼吸紊乱指数(AHI)超过5次以上(即睡眠1小时，有5次以上大于10秒的呼吸停顿)。SAS的后果是造成夜间反复低氧血症、高碳酸血症及睡眠结构紊乱，进一步导致心、肺、脑等多脏器功能的损害，严重影响人类的生活质量和寿命。SAS中，呼吸暂停又分为中枢型、阻塞型和混合型，以阻塞性最多见。中枢型睡眠呼吸暂停(central sleep apnea，CSA)为口鼻气流和胸腹式呼吸活动同时停止；阻塞型睡眠呼吸暂停(obstructive sleep apnea，OSA)为口鼻无气流通过而胸腹式呼吸活动依然存在；混合型睡眠呼吸暂停(mixed sleep apnea，MSA)是指一次呼吸暂停过程中，开始出现中枢型呼吸暂停，继之同时出现阻塞型呼吸暂停。

SAS是一种发病率高，危险性大的疾病。国外流行病学资料显示，SAS患病年龄可从婴幼儿到老年人，且老年人群的患病率高达20％，我国目前为止还没有系统的流行病学资料，局部地区的调查显示，此病的发病率为3％～4％，可与高发病率的支气管哮喘匹敌。OSA对机体造成损害的最重要源头是呼吸暂停所引起的低氧血症和高碳酸血症，该症如果不能得到纠正，即可表现为急性呼吸衰竭，严重者即使无呼衰发生，病情若长期发展，可出现高血压、心律失常、胃食管返流、呼吸衰竭、糖尿病、心力衰蝎、抑郁、脑梗塞甚至猝死、性功能障碍等多系统功能损害和多种并发症。

引起SAS的病机复杂，神经、肌肉、体液等因素均有参与，睡眠时由于这些因素引起咽部、鼻咽部等软组织松弛、塌陷，造成呼吸道狭窄而发生打呼噜或睡眠呼吸暂停。因此，打呼噜既可以是多种病因产生的一种外在病理表现，又可以作为一种源头性的病因，继发产生许多疾病。

目前治疗SAS的方法，基本限于手术治疗和机械通气治疗两种。手术治疗风险大、费用高、易复发，有的患者花了上万元做手术，可不到一年鼾声依旧，这种方式已被国外专家证明不可取。机械通气治疗设备昂贵，携带不便，只能辅助治疗，无法根治打呼噜，患者每日必须戴着面罩睡觉很不舒服，如果突然停电，还有可能危害患者生命。除此而外，人们一直在探索药物治疗的方法，曾出现过几种西药，如乙酰唑胺、安宫体酮、茶碱类药物、大脑皮层兴奋剂阿片类、降压类、及作用于精神系统的药物等，这些药物有一定的治疗作用，但缺点是副作用大。中药复方制剂红草止鼾颗粒是国内目前唯一治疗打鼾准字号药品，但价格较昂贵，其实际治疗效果现在也还无从考证。总之，针对睡眠呼吸暂停综合征，目前临床仍然缺乏疗效显著、副作用小、价格低廉、使用方便的治疗药物。