[发明专利]防治宫颈糜烂的宫颈帽及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种宫颈帽，尤其是一种置于宫颈口处的防治宫颈糜 烂的宫颈帽及其制备方法。

背景技术

现市面上有一种宫颈帽，由从宫颈口伸入的置入部和与置入部底 部连接的包覆部构成，将这种膜片至于宫颈口处，通过宫颈口处的肌 肉张力定位，可以有效地防治宫颈糜烂。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种杀菌效果良好，杀菌持 续时间长的防治宫颈糜烂的宫颈帽。

本发明所要解决的另一技术问题在于提供上述防治宫颈糜烂的 宫颈帽的制备方法。

本发明解决上述技术问题所采取的技术方案是：一种防治宫颈糜 烂的宫颈帽，由从宫颈口伸入的置入部和与置入部底部连接的包覆部 构成，包覆部包覆在宫颈口的外侧，其以生物相容性材料为基体材料， 混以防治宫颈糜烂的药物，其中，所述药物的有效成分为甲壳低聚糖 /碘配合物，使宫颈帽内含碘量为80～90mg碘/g宫颈帽，按重量百 分比计包括下述组分：

柠檬酸    0.5％～1％

明胶      6％～8％

透明质酸钠      0.2％～0.5％

羧甲基壳聚糖    6％～8％

乳化剂          0.1％～0.3％

壳聚糖碘溶液    25％～35％

其他为去离子水或其他溶剂等。

各组份中，柠檬酸0.5％、0.6％、0.7％、0.8％、0.9％或1％之间任 意值；明胶6％、7％或8％之间任意值；透明质酸钠0.2％、0.3％、0.4％ 或0.5％之间任意值；羧甲基壳聚糖6％、7％或8％之间任意值；乳化剂 0.1％、0.2％或0.3％之间任意值；壳聚糖碘溶液25％、30％或35％之间 任意值。

应该说明：本发明产品碘过敏者忌用。

在上述方案的基础上，所述宫颈帽的饱和吸水比为1∶10～12。

在上述方案的基础上，所述的宫颈帽的包覆部呈球面形状，并与 宫颈口紧密贴合，保证在宫颈的张力下，宫颈帽不会脱落，同时加大 的接触面积可提高防治宫颈糜烂的效果。

在上述方案的基础上，为了进一步提供包覆部的贴合效果，所述 包覆部与置入部之间构成的夹角为45°～85°。

在上述方案的基础上，所述包覆部与置入部之间构成的夹角优选 为65°～75°

在上述方案的基础上，为了减小该宫颈帽在使用过程中对宫颈口 的刺痛和磨损，所述包覆部的外沿为圆弧过度。

本发明提供一种针对上述的防治宫颈糜烂的宫颈帽的制备方法， 将柠檬酸、明胶、透明质酸钠、羧甲基壳聚糖、乳化剂、壳聚糖碘溶 液按上述配方混合，在具宫颈帽形状内腔的模具中采用冷冻真空干燥 法成型制得。

本发明的有益效果是：

壳聚糖在阴道弱酸性环境中能很快很好地溶解，宫颈帽直接接触 子宫颈外口，既保护了宫颈粘膜不受外来病毒微生物的侵害，又杀灭 粘膜表面的病毒微生物，实现彻底抗菌杀菌功能；

而宫颈帽的外型很好地结合女性子宫颈结构特点。

附图说明

图1本发明宫颈帽在模具内成型的结构示意图。

附图中标号说明

1-模具

2-宫颈帽膜片        21-置入部

22-包覆部            221-外沿

具体实施方式

一种防治宫颈糜烂的宫颈帽，由从宫颈口伸入的置入部和与置入 部底部连接的包覆部构成，包覆部包覆在宫颈口的外侧，其以生物相 容性材料为基体材料，混以防治宫颈糜烂的药物，其中，所述药物的 有效成分为甲壳低聚糖/碘配合物，使宫颈帽内含碘量为80～90mg碘 /g宫颈帽，按重量百分比计包括下述组分：

柠檬酸          0.5％

明胶            6％

透明质酸钠      0.25％

羧甲基壳聚糖    6％

乳化剂          0.1％

壳聚糖碘溶液    30％

其他为去离子水。

制备方法为：将柠檬酸、明胶、透明质酸钠、羧甲基壳聚糖、乳 化剂、壳聚糖碘溶液按上述配方混合，在具宫颈帽形状内腔的模具中 采用冷冻真空干燥法制成。