[发明专利]一种增效解毒,改善癌症患者恶液质的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种化疗增效解毒，改善癌症患者恶液质的中药组合物及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

肿瘤放化疗的毒副反应，化疗引起的免疫状态低下往往使化疗疗程中断；恶液质是癌症患者主要的死亡原因，80％癌症患者死于恶液质。目前治疗恶液质主要是激素类物质，副反应较大。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种化疗增效解毒，改善癌症患者恶液质的中药组合物及其制备方法。本发明的成药通过降低体重减轻，总体延长化疗患者的生存时间；降低化疗对体重减轻的影响；防治肿瘤引起的恶液质；减轻化疗毒副反应，减轻化疗引起的免疫状态低下。

本发明的中药组合物主要是由下述原料药制得：黄芪(Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge)8-80份、大黄(Rheum palmatum L)2-20份、白术(Atractylodes macrocephala Koidz.)板蓝根(Isatistinctoria)4-40份、黄芩(Scutellaria baicalensis Georgi)2-20份、山茱萸(Cormus officinalis Sieb.etZucc.)2-20份和防风(Saposhnikovia divaricata(Turez.)Schischk)2-20份。

本发明的中药组合物更佳的主要是由下列重量份的原料药制得：黄芪10-60份，大黄9-15份，白术10-15份，板蓝根15-30，黄芩9-15，山茱萸9-15，防风9-15份制备而成。

最佳的主要是由下列重量份的原料药制得：黄芪30份，大黄10份，白术10份，板蓝根20份，黄芩10份，山茱萸10份、防风10份。

本发明的中药组合物可采用中药制剂的常规方法，将各原料药提取精制后，加入辅料制备成任何常规制剂。所述的制剂较佳的为口服液体制剂、颗粒剂、滴丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、缓释制剂、控释制剂或注射剂(包括小针、输液、冻干粉)，更佳的为口服液体制剂、颗粒剂、滴丸剂、片剂、本发明的中药组合物可采用中药制剂的常规方法制成任何常规制剂，较佳的为口服液体制剂、颗粒剂、滴丸剂、散剂、片剂、胶囊剂(包括硬胶囊和软胶囊)、脂质体、缓释制剂、控释制剂或注射剂(包括小针、输液和冻干粉)，更佳的为口服液体制剂、颗粒剂、滴丸剂、片剂、胶囊剂或注射剂。

本发明还进一步涉及本发明的药物组合物的制备工艺：可以将上述原料直接干燥粉碎或经本领域常规提取技术提取精制得到可升高白细胞、提高免疫力的药物活性成分。较佳的三种制备方法为：

方法一：按照所述的重量配比称取原料中药材；将上述中药材干燥粉碎成细粉，得活性成分细粉。

方法二：按照所述的重量配比称取原料中药材；将黄芪、黄精和淫羊藿加水煎煮，过滤，取滤液，浓缩成清膏，在将其余原料药材干燥粉碎成粉，与上述清膏混合均匀，得活性成分清膏。

方法三：按照所述的重量配比称取原料中药材；加水煎煮，过滤，取滤液，浓缩成清膏，即得活性成分清膏。

上述方法二或三中，加水煎煮的步骤中，每次加水的量较佳的为生药重量的8-16倍，煎煮的温度较佳的为煎煮液沸腾的温度，煎煮的时间较佳的为2-4小时，煎煮的次数较佳的为1-4次。煎煮次数为2次以上时，每次煎煮后过滤，合并滤液，浓缩成清膏。所述的清膏的相对密度较佳的为0.8～1.5(温度在60℃以下)。

进一步的，将方法一制得的活性成分细粉，或方法二或三制得的活性成分清膏，或由该清膏干燥，粉碎制成的活性成分细粉，与赋型剂按本领域常规方法制成各种药学剂型，如散剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂或注射剂等。其中，所述的赋型剂根据不同的剂型，按本领域常规知识选择。

本发明的中药组合物的口服液体制剂的制备方法可为：向前述方法制得的活性成分清膏中再加入甜味素和山梨酸钾，用量可为常规量，加入常规用量的水，搅拌，调pH值至弱酸性，较佳的为pH6-7，可采用NaOH水溶液进行调节，之后过滤，灌装，灭菌，即得。本剂型的优点是：起效迅速，生物利用度高。

本发明的中药组合物的颗粒制剂的制备方法可为：向前述方法制得的活性成分清膏中再加入糊精和甜味剂，糊精的用量较佳的为清膏质量的等量，甜味剂的用量可为常规量，一般为质量百分比10％以下；再经过干燥、制粒、整粒，即得颗粒剂。

本发明的中药组合物的胶囊剂的制备方法可为：向前述方法制得的活性成分清膏中再加入常规量的淀粉混匀，制粒，过筛，干燥，整粒，灌装，即得胶囊剂。