[发明专利]一种药品、保健食品和食品中添加化学成分的快速检测系统及其检测方法

权利要求书

1.一种中成药、保健食品和食品中添加PDE₅型抑制剂的检测方法，其特征 在于，建立所述PDE₅型抑制剂的数据库，运用快速筛查方法对所述PDE₅型抑 制剂的数据库进行初步筛查，再进一步确证，最后用液质联用法进行仲裁；

所述快速筛查方法采用理化反应检测方法；

所述确证方法采用高效液相色谱法；

所述仲裁方法采用液质联用法；

所述理化反应检测方法包括如下步骤：

第一步骤：

取胶囊1粒或片剂1/2片或丸剂、颗粒剂、散剂每次服用量的1/10量或溶液 剂2ml，置具塞试管中，片剂、丸剂预先研细或剪碎，溶液剂加3％硫酸溶液6ml， 其它制剂加3％硫酸溶液8ml，强力振摇2分钟使溶散，静置片刻，过滤，取续 滤液2ml，滴加0.04mol/L高锰酸钾溶液，边滴加边振摇，至溶液出现的紫红色 在15秒内不褪色，静置片刻，待紫红色褪去至无色或浅棕色，滴加三硝基苯酚 饱和溶液4～5滴，滴加时和滴完后试管未被振摇，观察是否产生黄色浑浊，若 3分钟内出现黄色浑浊，静置后形成黄色沉淀物，即初步判断样品中含那非类 PDE₅型抑制剂；

第二步骤：

若不呈上述阳性反应，取胶囊剂1粒或片剂1片或丸剂、颗粒剂、散剂每次 服用量的1/2量，置具塞试管中，片剂、丸剂预先研细或剪碎，加乙醇2ml，振 摇1～2分钟，静置1分钟，取上清液作为供试品溶液，在试管中加入45％的稀 硫酸1ml，滴加供试品溶液2滴，观察是否产生紫色，若3分钟内供试品溶液显 紫色，则初步判断样品中含拉非类PDE₅型抑制剂；

根据样品中添加PDE₅型抑制剂的实际情况，若样品以添加那非类PDE₅型 抑制剂为主，则按上述顺序操作；若样品以添加拉非类PDE₅型抑制剂为主，则 交换上述第一步骤和第二步骤的顺序使用。