[发明专利]一种即插即用的医用光针

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体是利用光纤技术向体内注入光能量的、可用于诊断、针灸和治疗的一种即插即用的医用光针。

背景技术

激光本身是一种能量，而且相干性、方向性很好，强度可以很高，输出波长和能量精密可控。例如，利用氩离子激光照射经体外循环的血液，可以杀死艾滋病毒；激光光谱的特征谱线可以用于诊断和判断药物的治疗效果。所以，激光不但可以用于治疗，还可以用于诊断。目前，激光已经用于皮肤病的治疗，或近表面的医学应用，例如在眼科和口腔科，已经相当普及。但是激光进入人体却很困难，这是因为人体的器官和组织对光不透明，光很难进入体内。

最早开发的将光引入体内的是由光纤束制成的内窥镜。现在，这种内窥镜的体探头可以做到直径仅1毫米，光纤像素达1万，分辨率几十微米，主要还是用于病变部位的诊断。新近发展的带有摄像机的胶囊型内窥镜做得很小(φ0.9×2.3cm)，也仅能用于诊断，而且很贵。弱激光照射用于治疗研究很多，很有发展潜力。用于体内治疗的，首先是激光针灸。最早开发出来的是半导体激光针灸器和氦氖激光针灸仪。这在上世纪末已经有相应的器械出售，但是疗效不理想。例如，原长春光机学院研发的半导体激光针灸器一套三件：带准直器外形如笔的半导体激光器，一个荧光池可以检测光输出状况以及一个电源。这种激光针灸的主要优点是不用针刺入皮肤，因而无感染的担心，也不会有刺痛的担心。但是没有发展起来，原因有两个，一是人体组织的散射和吸收使得进入体内的光很弱，也很难聚焦。二是选择透光比较好的波长，也会因吸收很少而热效应不佳，达不到针灸的目的。氦氖激光具有活血化瘀的功效。仔细研究其机制发现是血红细胞的变形能力增加了。用于血管内照射也已经有仪器了。1984年开始的低强度激光血管内照射得到了成功的应用。中国科学院安徽光机所开发的型号为YNH0-A型的氦氖激光血管内照射仪在肢体内闭塞性血管病治疗中应用取得好的结果。但是光纤进入体内的方法依然是一个问题，光纤的插入和固定都不容易，难于广泛使用和推广。

为了使光能通过光纤进入体内，实用新型专利CN00205098.6“一种激光针灸针”利用激光治疗仪器中使用的穿刺套管针，其改进之处是先后将针灸针和光纤针插入穿刺套管针，插入的针灸针或光纤针设计有针座，由开有卡槽的圆台与相应的卡销固定。但是使用穿刺导管针，均没有解决光纤的插入和固定的问题。这种针灸针到现在还未能推广，有以下几点原因：

1、这种激光针灸针在操作时先用含有针灸针的导管针感受到穴位以后，再拔除针灸针，插入光纤针，操作起来是繁琐的。而且，如果针灸针与穿刺导管之间为紧配合，在拔除时必然抽出体液；即使不是紧配合，也可能抽出体液。因为在针尖处有一个不小于100微米的小孔。在下一步插入光纤时，不论是否重新推入抽出的体液，都可能出现事故。2、光纤加套是常规技术，已经是专业工作者的常识。对于特殊应用，通常加多层套。因此，对于医用光针的加套，也应该有特殊的要求，例如管径和刚度的要求，松套和紧套的要求。该专利对套管没有提到应该考虑到的特殊要求。3、这种激光针灸针尖为圆锥，而光纤针端面，从图上看是平顶。即使用标准石英光纤，直径最小也有110微米。刺入人体的疼痛感会比较大。而如果光纤是裸纤，有折断的危险，也很难确认是否到位。如果光纤带包层，会增加光针的总直径，从而增加病人的疼痛感觉。光纤如果能随意插进拔出，要求导管针内表面抛光，而且肯定会保留一定的间隙，这导致较多不确定因素存在。尽管申明为一次性使用，为保持使用方便和清洁卫生的要求，成本会有大幅度增加。4、带卡槽的圆盘，新设计和加工会比较贵，因为光纤技术属精密技术。5、该实用新型专利是针对针灸，工作范围小而难于得到使用。

另一方面，从波导技术的发展来看，以前追求的目标是能够弯曲和灵活性，使得光能经弯曲的路径到达需要的地方，同时确保光纤不会折断和漏光。光纤的外导管为塑料或尼龙最适合这种要求。即使对于海底光缆用不锈钢增强，也是由钢丝编织的导管，使得能够弯曲。目前，所有光纤都是卷成筒型运输，就是利用了光纤可弯曲的性质。但是当障碍物不能绕过，只能靠穿透、透射、散射或衍射传输时，如何控制和使用光便成了一个亟待解决的技术问题，例如，当人体需要注射光以达到治疗目的时，需要一种能够方便施力且以最短距离准确到达病变部位的器械。本发明中的钢套管光纤采用了退火以增加其韧性，淬火增加其钢度，套管和光纤之间为紧配合，或以粘结剂固化形成实心复合结构光纤。由这种钢套管光纤制造的光针可以以最短的直线距离准确到达病变部位。

发明内容