[发明专利]基于护肝剂和益生元的药物组合物、其制备及其应用

权利要求书

1.旨在治疗肝脏疾病和预防肝脏疾病复发的药物组合物，所述肝脏疾病由脂质-胆固醇代谢紊乱引起并选自以下组中：主要是胆固醇结石的胆石症、酒精性和非酒精性脂肪性肝炎、原发性胆汁性肝硬化、胆囊胆固醇沉积、药物引起的肝损伤和毒性肝损伤，所述组合物包含有效剂量的作为活性成分的护肝剂和益生元，且用于口服给药。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其作为生物活性的食品增补剂用于口服给药。

3.如权利要求1所述的药物组合物，其包含作为活性成分的选自以下组中的护肝剂：胆汁酸、胆汁酸盐、必需磷脂、氨基酸和水飞蓟植物提取物的活性组分。

4.如权利要求1或3所述的药物组合物，其包含作为护肝剂的选自以下组中的胆汁酸或胆汁酸盐：胆酸(CA)、鹅去氧胆酸(CDCA)、去氧胆酸(DCA)、熊去氧胆酸(UDCA)、石胆酸(LCA)、牛磺熊去氧胆酸(TUDCA)、猪去氧胆酸(HDCA)、牛磺胆酸(TCA)和甘胆酸(GCA)。

5.如权利要求1或3所述的药物组合物，其包含纯物质的质量比为1∶2至1∶250的作为护肝剂的胆汁酸或胆汁酸盐和益生元。

6.如权利要求3所述的药物组合物，其包含作为护肝剂的选自以下组中的必需磷脂：磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺和磷脂酰肌醇。

7.如权利要求1或6所述的药物组合物，其包含纯物质的质量比为1∶0.1至1∶100的作为护肝剂的必需磷脂和益生元。

8.如权利要求3所述的药物组合物，包含选自以下组中的作为护肝剂的水飞蓟植物提取物的活性组分：水飞蓟素或水飞蓟宾。

9.如权利要求1或8所述的药物组合物，其包含比例为1∶0.1至1∶100的作为护肝剂的水飞蓟植物提取物的活性组分和益生元。

10.如权利要求1所述的药物组合物，其包含作为活性成分的选自以下组中的益生元：果寡糖(FOS)、半乳寡糖(ΓOC)、乳果糖、麦芽寡糖(MOC)和木寡糖(XOS)。

11.如权利要求1所述的药物组合物，其另外包含微晶纤维素或乳糖、或玉米淀粉、或马铃薯淀粉、或羟丙基甲基纤维素、或羧甲基纤维素、或氧丙基甲基纤维素、或氧丙基纤维素、或其药学上可接受的盐、或ludipress、或硬脂酸钙、或硬脂酸镁、或聚山梨醇酯、或聚乙烯吡咯烷酮、或聚乙二醇、或滑石、或二氧化钛、或二氧化硅。

12.如权利要求1所述的药物组合物，其制成片剂、或颗粒剂、或小丸剂、或散剂或胶囊剂、或混悬剂、或糊剂、或糖浆剂、或乳剂、或凝胶剂的形式，旨在以与护肝剂和益生元的已知剂量相对应的剂量口服给药，每天2-3次。

13.如权利要求1所述的用于治疗选自以下组中的肝脏疾病的药物组合物的制备：主要是胆固醇结石的胆石症、酒精性和非酒精性脂肪性肝炎、原发性胆汁性肝硬化、胆囊胆固醇贮积病、和药物引起的肝损伤和毒性肝损伤，所述制备通过将有效剂量的活性组分——护肝剂和益生元与微晶纤维素或乳糖、或玉米淀粉、或马铃薯淀粉、或羟丙基甲基纤维素、或羧甲基纤维素、或氧丙基甲基纤维素、或氧丙基纤维素、或其药学上可接受的盐、或ludipress、或硬脂酸钙、或硬脂酸镁、或聚山梨醇酯、或聚乙烯吡咯烷酮、或聚乙二醇、或滑石、或二氧化钛、或二氧化硅混合而进行。