[发明专利]生产微粒的方法与装置有效
| 申请号: | 200880120446.0 | 申请日: | 2008-12-01 | 
| 公开(公告)号: | CN101918123A | 公开(公告)日: | 2010-12-15 | 
| 发明(设计)人: | 穆斯塔法·德米尔比克 | 申请(专利权)人: | X喷雾微粒公司 | 
| 主分类号: | B01J2/02 | 分类号: | B01J2/02;B01J3/00;A61K9/14;A61K9/16 | 
| 代理公司: | 广州三环专利代理有限公司 44202 | 代理人: | 刘宇峰 | 
| 地址: | 瑞典斯*** | 国省代码: | 瑞典;SE | 
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 生产 微粒 方法 装置 | ||
1.一种在生产装置中批量生产物质的微粒的方法,所述微粒具有预定的尺寸(主要测量其平均微粒直径和/或尺寸分布)和/或预定的形态,所述方法包括以下的步骤:
i)在流动条件下,含有已溶解或已分散的物质的溶液流(102、202)与处于亚临界状态特别是处于超临界状态的流体流(103、203)在喷射喷嘴(101、201)内混合,这两种液流的比例是精选的以致能促进在所述混合物内的物质的晶核形成与微粒形成,以及
ii)所述混合物以喷雾剂(204)的形式通过所述喷嘴(101、201、301)的喷雾出口(109、209、309)进入微粒收集室(105、205),以及
iii)在所述收集室内从所述混合物中分离和收集所述微粒,
其特征在于,包括附加的步骤:提供一种或多种构形剂(107、207)到所述流体流(103、203)。
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于:所述流体流和溶液流在混合时的比例以及构形剂的种类都是精选的,以致在混合后保持单一流体相。
3.根据权利要求1至2之一所述的方法,其特征在于,包括附加步骤,进行以下的一系列子步骤:
a)收集在步骤(iii)中除尽所述物质后的溶液-流体混合物,
b)在分离的功能件(120)中从所述溶液的溶剂中分离所述流体,以及
c)将已分离的流体循环(106、206)进行步骤(b)直至得到所述流体流(103)。
4.根据权利要求3所述的方法,其特征在于:所述再循环的液体包含至少一种所述的构形剂,例如,以该溶剂的残留量的形式。
5.根据权利要求1至4之一所述的方法,其特征在于:所述步骤(i)和(ii)是在两个或更多的分离的喷射喷嘴(401a,b...)中进行的,这些喷嘴属于这样的生产装置,该装置带有:
a)至少两个喷嘴,以喷雾形式连通相同的微粒收集室(405),和/或
b)两个或更多的微粒收集室(505a,b...),每个室(505a,b...)包含至少一个喷嘴(501a,b...)。
6.根据权利要求5所述的方法,其特征在于:
a)所述两个或更多的喷嘴是实质相同的,和/或
b)在至少两个或更多的喷嘴同时进行微粒形成。
7.根据权利要求1至6之一所述的方法,其特征在于:所述一批微粒的预定平均直径被选择为≤20μm或≤10μm,和/或该批微粒的尺寸分布为80%的微粒在宽度≤30μm的间隔内。
8.根据权利要求1至7之一所述的方法,其特征在于:所述一种或多种构形剂的至少一种构形剂在它与流体流的混合中的体积流速给出在该流体流中的浓度,该浓度是不饱和的,并选择为在该流体流的体积流速的0.01-20%之间。
9.根据权利要求1至8之一所述的方法,其特征在于:至少一种所述的一种或多种构形剂是液体,在大气压和室温25℃条件下。
10.根据权利要求1至9之一所述的方法,其特征在于:至少一种所述的一种或多种构形剂是促进所述微粒成形的物质在所述溶液-流体混合物中晶核形成和微粒形成的过程的试剂,例如,是一种用于微粒成形的物质的抗溶剂。
11.根据权利要求1至10之一所述的方法,其特征在于:至少一种所述的一种或多种构形剂是促进所述微粒成形的物质的溶解过程的试剂,例如,是一种用于微粒成形的物质的溶剂。
12.根据权利要求1至11之一所述的方法,其特征在于:所述混合物是将所述流体流和所述溶液流在0°-180°之间选择的一个角度开始合并,优选是在30°-150°之间,特别是在90°开始合并。
13.根据权利要求1至12之一所述的方法,其特征在于:
A)所述喷嘴(201、301)包括
a)两个内部输导管(202、203、203、303),分别用于所述溶液和液体的输送,这些导管至少在它们的上游部分是共轴的,而在它们的下游端(238、234)是彼此结合进入
b)混合装置(214、314),伴随和/或重合于
c)喷射喷嘴(209、309);以及
B)在所述混合装置中进行步骤(i),并在所述喷射喷嘴中进行步骤(ii)。
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