[发明专利]外科器械

说明书

本发明涉及外科器械，且特别是，本发明涉及一种可用于整形外科关节成形疗法中以使得可进行软组织平衡的切割导引器。

整形外科关节成形疗法通常涉及一个或多个植入物的使用，所述植入物被用于置换关节连接表面或关节的表面。通常情况下，这种植入物被附接到病人骨的经过切除或以其它方式制备的部分上。切割导引器可被附接到病人骨上以便使得骨的表面可被切除从而接收该植入物。对用于关节成形疗法中的切割导引器、植入物和其它器械进行规划、导引和安放的方式有很多种，这种规划、导引和安放旨在试图确保以适当的方式(correctly)重建关节。然而，对于一些关节如膝关节而言，还有必要考虑到关节的软组织结构，如韧带，才能试图确保以适当的方式重建关节。

计算机辅助手术(CAS)系统可用于对切割导引器、植入物等的位置进行规划和导航，从而试图将软组织结构的情况考虑在内。可基于对软组织进行测量的结果在外科手术进行时更新切割导引器的规划位置，以便调整将要在骨上制成的切口，从而改变植入物的最终位置。然而，CAS系统较为昂贵且并未广泛使用。进一步地，一些外科医生倾向于并不使用CAS系统，而更倾向于依靠他们自身的工作流程和技术。

对于切割导引器而言，可使用来自病人骨的捕获图像的数据产生(有时被称作模板化制造)与病人特定相关的切割导引器，从而实现非导航式的定位技术，这使得切割导引器可被附接到病人骨上的预定位置处，从而将切口固定在规划的位置处。然而，这种方案不适于将软组织考虑在内，这是因为切口相对于病人骨的位置在外科手术前就已经被固定了。在考虑关节的软组织结构或考虑其它原因的情况下究竟需要怎样的实际切口，答案可能仅在外科手术进行时才是显而易见的，因此，由切割导引器限定的切口并不是最优的。

本发明提供了一种机构，所述机构使得可利用外科手术进行时获得的软组织信息或其它信息以便制成适当的切口(correct cuts)，而不需要使用复杂的规划(planning)或导航(navigation)系统。

根据本发明的第一方面，提供了一种在病人关节上实施的整形外科疗法中使用的装置或器械。所述装置使得可实现关节的软组织平衡。所述装置包括本体、至少一个附接区域，所述附接区域或每个附接区域被构造以便与病人关节骨实现特定相关的匹配从而在唯一位置处附接到所述关节骨上、至少一个第一切割导引器和调节机构，所述调节机构可操作以便改变所述切割导引器的位置。

因此，所述装置的自动导航是通过与病人特定相关的附接区域实现的，从而使得所述装置在预定位置处被附接到所述关节骨上。然而，将要在所述关节骨上制成的切口随后可被调节以便帮助提供至少一些软组织平衡。因此，本发明无需使用复杂的导航系统，且使得能够对关节骨切口进行定制从而对关节软组织进行补偿。

所述调节机构可操作以便在所述器械通过所述附接区域被附接到所述关节骨上时改变所述切割导引器相对于所述关节骨的位置。

所述调节机构可操作以便在通过所述附接区域将所述器械附接到所述关节骨上之前改变所述切割导引器相对于所述关节骨的位置。

所述调节机构使得所述切割导引器可进行平移。所述调节机构使得所述切割导引器或每个切割导引器或所述切割导引器中的一些切割导引器可沿前部-后部的方向和/或沿中间-侧面的方向和/或沿上部-下部的方向进行平移。

所述调节机构使得所述切割导引器可进行旋转。所述调节机构使得所述切割导引器或每个切割导引器或所述切割导引器中的一些切割导引器可围绕前部-后部的方向和/或中间-侧面的方向和/或上部-下部的方向进行旋转。

所述调节机构使得所述切割导引器或每个切割导引器可进行平移和/或旋转。

所述器械可包括多个上述类型和下述类型的调节机构。

所述调节机构可包括褶皱区。所述调节机构可包括所述器械的这样的部分，所述部分被设计以使得所述器械的形式、形状或构型可产生变形。

所述调节机构可包括用于接收固定件，如附接销或螺钉，的多个孔眼。所述多个孔眼可位于所述本体中。可提供多组孔眼或多个孔眼。

所述器械可包括至少一个或多个脱离部分(break away parts)。所述器械可被设计以便使得所述器械的一个或多个部分，特别是与所述关节骨接触的部分，可以特定相关的方式脱离所述器械。

所述调节机构可包括至少一个或多个调节螺钉。所述本体可通过所述调节螺钉或每个调节螺钉被安装到所述多个附接区域上。

所述调节机构可包括多个间隔件。所述间隔件可被可移除地附接到所述附接区域上。

所述调节机构可包括至少一个或多个螺钉，每个螺钉具有承载所述多个附接区域中的一个附接区域或多个附接区域的支脚。