[发明专利]用透明质酸溶液涂覆植入体

说明书

相关申请

本申请要求2007年5月22日提交的，名为“用透明质酸溶液涂覆植入体(Coating of Implants with Hyaluronic Acid Solution)”的美国临时专利申请号60/939,461的优先权，其内容通过引用纳入本文。

发明背景

本发明总体上涉及安装在骨或骨组织中的植入体领域，更具体地说，涉及牙科植入体。本发明还涉及制造或涂覆这种植入体的方法。

牙科植入体通常包括将该植入体安置并保留在患者颚骨内的具有外部螺纹的本体(body)。安装植入体包括利用驱动部件，例如棘轮或其它旋转器件将该植入体旋入预先钻孔或攻丝的部位。随着时间推移，该植入体整合入骨中，该过程即为骨整合。

牙科植入体的骨整合需要较长时间，例如12周或更长时间。初步安装植入体后，可拧入该植入体，从而植入体上的螺纹能在最初数周牢固维持该植入体。由于外科手术部位经历愈合和重塑过程，外科手术期间受破坏的骨头被去除并替换以新骨。与插入时相比，该过程可导致牙科植入体暂时变得不稳定。愈合和重塑过程通常持续数月，因此，在植入体恢复之前要有一段等待期。对于生物学功能受损的患者，该等待期可能更长。无论时间长短，患者在等待期都没有起作用的牙齿。

因此，需要表面性质改善的植入体，例如牙科植入体，使得植入体的骨整合更快，并实现，例如缩短患者准备获得恢复之前的等待期等优势。

发明概述

本发明涉及制造和/或涂覆要插入骨或骨组织的植入体或其它构造物(包括牙科植入体)的方法，其中该植入体的表面用透明质酸(HA)溶液处理，从而在该植入体的表面形成HA的薄膜适形涂层(thin film conformal coating)。该方法增加植入体表面的亲水性，因而骨整合所需的生长因子和蛋白质更易吸引至该植入体表面，进而增加骨愈合的速度。因此，患者可更快地获得恢复。受损外科手术部位的植入体的可靠性也得以提高。

制造植入体的方法可包括：机械加工植入体；弄糙该植入体表面；清洁该植入体表面；用透明质酸溶液涂覆经清洁的该植入体表面，从而在该植入体表面沉积HA的薄膜适形涂层；干燥该涂层并对该植入体灭菌。

涂覆植入体的方法可包括：弄糙植入体的表面；清洁该植入体表面；用透明质酸溶液涂覆经清洁的该植入体表面，从而在该植入体表面沉积HA的薄膜适形涂层；和干燥该涂层。

本领域技术人员从以下详述可明白本发明的这些和其它特征及优点，其中显示和描述的是本发明的说明性实施方式，包括据认为是实施本发明的最佳方式。应该知道，本发明能在各种方面作出改进，所有这些改进不脱离本发明的构思和范围。因此，附图和详述应理解为其本质是说明性而非限制性的。

附图简述

图1是制造植入体的示范性方法的流程图。

详述

参考图1，要插入或安置在骨或骨组织中的植入体或其它构造物的制造方法包括：

101-机械加工待植入或安置在骨或骨组织中的植入体，例如牙科植入体或其它植入体或构造物。例如，可利用钛或任何其它理想的材料制造植入体。

102-弄糙该植入体的表面。例如，可采用喷钢砂处理法在钛植入体上获得弄糙的表面，该方法利用磷酸钙介质或任何其它喷钢砂处理介质。或者或此外，可单用酸蚀处理，或随后采用喷钢砂处理法，或其它弄糙方法来弄糙植入体的表面。至少弄糙植入体表面要与骨或骨组织接触的部分。

在另一实施方式中，可省略弄糙过程。因此，可在具有弄糙或光滑表面或混合质地表面的任何植入体上实施下述涂覆过程。

103-清洁弄糙的表面，例如采用在惰性气氛，如氩气中实施的等离子体清洁法。该清洁过程除去所有表面污染物并产生原子清洁表面(atomically cleansurface)。利用钛植入体时，该清洁过程还增加钛表面的亲水性。在清洁过程中，植入体的放置应使得等离子体清洁不改变植入体内部的关键尺寸或化学性质。

如果采用等离子体清洁，任何惰性气体(例如，氩气)可用于等离子体清洁方法中，例如，能量范围是500eV-1.5keV的等离子体清洁方法。可采用射频(RF)或直流(DC)等离子体清洁方法。DC等离子体还可与离子束溅射联用以产生覆盖在植入体弄糙表面上的显微质地表面(microtextured surface)。

采用等离子体清洁时，植入体表面的等离子体改性作用(plasmamodification)能将透明质酸溶液化学附着于植入体表面，如下所述。