[实用新型]连接多种血液成分过滤装置的血袋系统

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械产品，具体涉及一种全封闭的采供血医疗器材，尤其是连接有红细胞悬液去白细胞过滤装置、血浆去白细胞和病毒灭活装置等多种血液成分过滤装置的血袋系统。

背景技术

输注含有白细胞的血液成分会引起许多输血不良反应，如非溶血性发热反应(FNHTR)、血小板输注无效、移植物抗宿主病(GVHD)等。同时，白细胞还是嗜白细胞病毒的载体，如巨细胞病毒(MCV)，人类T淋巴细胞白血病毒，(HTLV-I/II)和人类免疫病毒(HIV)，输血可能导致这些病毒经血液传播及潜伏病毒的激活。采用去白细胞专用装置滤除血液/血液成分中的白细胞，能够大大降低与白细胞相关的输血不良反应。

由于目前的检测方法存在一些缺陷：1)病毒标记物检测技术的局限性、窗口期无法检测、试剂敏感性不够导致漏检；2)检测病毒种类的局限性：检测的有HIV、HBV、HCV，未检测的有HTLV、CMV、EBV、B19及3)新病毒的不断发现等。输血病毒检查通常采用标志物即抗原体检测方法。但利用免疫方法检测病毒蛋白质的表面抗原抗体，当病毒的蛋白质未合成、表面抗原抗体未形成之前，现有的抗原抗体检测试剂是不能识别并检测病毒的，但这种“窗口期病毒”输入人体后，经过一段时间，病毒的蛋白质合成以后，病毒就有了感染性，这时人就会感染此种病毒，有文献报道献血者中的15％的HCV可能处于窗口期而不易被发现，一些低水平的肝炎、HIV携带者或抗体效价低于检测阈值的献血者的血液，使早期传染病难以检出，因此输血有引起传染病的危险。而亚甲蓝光化学法血浆病毒灭活是国内外都比较成熟的一项安全输血技术，目前正逐步用于临床。

目前国内外市场上的去白细胞滤器和病毒灭活器材都是单一的产品，应用时采用半开放式的使用方法，将制备好的红细胞悬液和血浆，分别用去白细胞滤器对红细胞悬液进行去白细胞过滤、用血浆病毒灭活器材对血浆进行病毒灭活处理。这就存在两个不同系统之间的连接过程，一般都使用插袋针通过待处理血液储存袋上的输血插口直接穿刺连接。红细胞悬液密闭状态下4℃可保存35天，而经穿刺开放一次后，储存时间仅为24小时，细菌和病原体污染的概率大大增加，质量难以保证。而使用无菌导管连接器连接不仅成本高，也存在因操作差异、需要连接的两部分材质不同、规格不同也存在连接不牢或连接后不通、连接后渗漏等风险。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是克服现有技术中的不足，提供一种在同一个密闭系统内采集全血、血液成分分离、红细胞悬液进行去白细胞过滤、血浆进行病毒灭活处理和最终血液制品的无菌保存。

为解决上述技术问题，本实用新型通过以下技术方案实现：

一种连接多种血液成分过滤装置的血袋系统，包括封闭式采血针、易折塞、三通、带有阻断夹片的阻断夹、红细胞悬液去白细胞过滤装置、血浆病毒灭活药剂添加装置、血浆病毒灭活过滤装置、采血袋、第一血液储存袋、光照袋和第二血浆储存袋连成一体的密闭系统。所述封闭式采血针通过上进口导管连接于采血袋上端一侧，采血袋上端另一侧通过上出口导管连接三通，三通

的其余两个孔通过导管分别连接红细胞悬液去白细胞过滤装置和血浆病毒灭活药剂添加装置。红细胞悬液去白细胞过滤装置与第一血液储存袋连接，形成红细胞悬液去白细胞过滤部分；血浆病毒灭活药剂添加装置与光照袋的上进口导管连接，光照袋的上出口导管连接血浆病毒灭活过滤装置和第二血液储存袋构成血浆病毒灭活部分。所述采血袋和光照袋的上出口导管都安装有易折塞，易折塞的作用是将所在导管阻断，需要时将其折断，液体可以从该部位流出，易折塞折断后不能复原。所述血浆病毒灭活药剂添加装置用于在血浆流过时向血浆中释放病毒灭活药剂亚甲蓝。所述光照袋是特制的高透光率血袋，在661nm透光率大于70％。所述光照袋的上端分别设置上进口导管和上出口导管，分别用于血液的进出。所述血浆病毒灭活过滤装置安装在光照袋和血浆储存袋之间，其作用是血浆经光照灭活病毒后，吸附病毒灭活药剂亚甲蓝，同时滤除其中自细胞，过滤后的病毒灭活血浆收集在第二血浆储存袋中低温冻存。所述红细胞悬液去白细胞过滤装置和病毒灭活药剂吸附过滤装置的两端分别并联一个带有阻断夹片的排气装置，用于排除相连血液储存袋中的无菌空气，并在过滤后利用这部分空气置换过滤装置中的血液，达到回收血液的目的。所述的病毒灭活药剂添加装置是不透明的，防止在病毒灭活药剂释放到血浆中光照之前分解。所述的病毒灭活药剂是亚甲蓝。