[发明专利]一种治疗咳嗽的药物泡腾片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种具有治疗急性上呼吸道感染和急性支气管炎引起的干咳和持续性咳嗽的 药物泡腾片剂，其特征在于由活性成分左羟丙哌嗪、预处理过的泡腾崩解剂、 填充剂、矫味剂、着色剂和水溶性的润滑剂组成；

所述的预处理过的泡腾崩解剂包括有机酸和碱，其中的有机酸表面包覆一层 水溶性物质，包括聚乙二醇类、羟丙甲基纤维素、乳糖中的一种或几种；

所述的泡腾片剂，采用湿法制粒工艺制备而成，其具体的制备工艺如下：

(1)称取处方比例的有机酸与水溶性的包覆物质于一定的分散介质中，采 用喷雾干燥或冷冻干燥的方式制备了有机酸的固体分散体，备用；

(2)将左羟丙哌嗪与碱充分混合后加入着色剂的醇水溶液，制粒，在40-60℃ 温度条件下干燥得混合物I；

(3)将填充剂与有机酸固体分散体充分混合后加入着色剂的醇水溶液，制 粒，在40-60℃温度条件下干燥得混合物II；

(4)将混合物I和混合物II混合，用整粒机整粒，并加入润滑剂和矫味剂， 压片，包装，即得。

2.如权利要求1所述的泡腾片剂，其特征在于其所述有机酸包括枸橼酸、酒石 酸、富马酸、乳酸，碱包括碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸氢钙、碳酸钙。

3.如权利要求1所述的泡腾片剂，其特征在于其所述的水溶性润滑剂包括聚乙 二醇类、硬脂富马酸钠、月桂醇硫酸钠、亮氨酸中的一种或几种的混合物。