[发明专利]一种甲磺酸伊马替尼口腔崩解片及其制备方法

权利要求书

1、一种含有甲磺酸伊马替尼的口腔崩解片，其特征是，它含有有效量的甲磺酸伊马替尼和药学上可接受且能在口腔内迅速崩解释放药物的药用辅料。

2、按照权利要求1所述的甲磺酸伊马替尼口腔崩解片，其特征在于含有主药甲磺酸伊马替尼、水溶性填充剂、崩解剂、润滑剂，还含有润湿剂或粘合剂，各主、辅料按重量份额在处方总量中所占的比例为：

主药                5～50％

水溶性填充剂        10～70％

崩解剂              10～50％

润滑剂              0.5～5％

润湿剂或粘合剂      1～10％。

3、按照权利要求2所述的甲磺酸伊马替尼口腔崩解片，其特征在于主、辅料按重量份额在处方总量中所占的比例为：

主药                20～40％

水溶性填充剂        20～50％

崩解剂              15～35％

润滑剂              1～2％

润湿剂或粘合剂      2～5％。

4、按照权利要求2或3所述的甲磺酸伊马替尼口腔崩解片，其特征在于水溶性填充剂选用赤藓糖、甘露醇、山梨醇或木糖醇，或1，2_k两种或两种以上物质的混合物。

5、按照权利要求2或3所述的甲磺酸伊马替尼口腔崩解片，其特征在于崩解剂选用微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲纤维素钠、交联聚乙烯吡烷酮或交联羧甲淀粉钠，或以上两种或两种以上物质的混合物。

6、按照权利要求2或3所述的甲磺酸伊马替尼口腔崩解片，其特征在于润滑剂选用硬脂酸镁、二氧化硅或滑石粉，或以上两种或两种以上物质的混合物。

7、按照权利要求2或3所述的甲磺酸伊马替尼口腔崩解片，其特征在于选用润湿剂，而润湿剂选用的是水或乙醇，或水和乙醇的混合物。

8、按照权利要求2或3所述的甲磺酸伊马替尼口腔崩解片，其特征在于选用粘合剂，而粘合剂选用的是淀粉浆、聚维酮或各种纤维素类，或以上两种或两种以上物质的混合物。