[发明专利]菝葜有效成分及其提取方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药用植物有效成分的提取纯化方法，具体涉及一种菝葜有效成分的提取纯化方法及其提取物产品。

背景技术

菝葜为百合科植物菝葜Smilax china L.的干燥根茎。又名金刚藤，为传统中药，《中国药典》2005年版一部收载菝葜具有祛风利湿，解毒散瘀的功效，用于筋骨酸痛、小便淋漓、带下量多、疔疮痈肿。中医临床除用于治疗妇科疾病外，还用于治疗肿瘤，并取得了很好的疗效。

菝葜属植物化学成分的研究较多，至今已从该属植物中分离得到80余种化合物，其中主要有黄酮类、甾体皂苷类、氨基酸类、鞣质等类型化合物。其中黄酮类化合物和甾体皂苷类化合物是具有明显抗炎药理活性的物质。

菝葜属植物普遍含有黄酮类化合物，现已从该属植物中分离并鉴定了20余种黄酮类化合物，这些黄酮类化合物的基本母核为：黄酮和黄酮醇类、二氢黄酮和二氢黄酮醇类、查尔酮类、儿茶素类。

迄今为止，从菝葜属植物中分离得到30多种甾体皂苷化合物。这些甾体皂苷类化合物，按皂苷元结构不同，可分为三种类型：螺甾烷醇型(spirostanols)、异螺甾烷型(isospirostanols)和呋喃甾烷醇型(furostanols)，主要是螺甾烷醇型化合物。皂苷中所含的糖主要有4种：D—葡萄糖、D—半乳糖、L—鼠李糖、L—阿拉伯糖，它们以不同的方式与皂苷元结合构成种类繁多的皂苷。

菝葜中的黄酮类、皂苷类和鞣质类成分具有良好的抗炎活性，而现有的菝葜有效成分提取纯化方法都存在过程繁琐、成本高、有效成分含量低等弊端。而且同时得到高含量的黄酮类、皂苷类和鞣质类成分的技术也没有报道，因此，现有菝葜有效成分提取纯化技术很难适应产业化的生产工艺要求。

发明内容

本发明的目的在于提供了一种菝葜有效成分的提取纯化方法以及由这种方法获得菝葜有效成分提取物产品。

本发明的菝葜有效成分提取物，经过含量测定，其中总黄酮占35～43％，总皂苷占20～26％，总鞣质占20～26％，三者含量之和为75～95％。测定方法属于现有常规技术。

本发明的菝葜有效成分提取物，若不计算总鞣质，其中总黄酮，总皂苷的含量之和为40～90％。优选50～80％，更优选55～69％，以上所述百分含量为重量/重量百分比，即总黄酮重量占提取物重量的百分比。

本发明的菝葜有效成分提取物，其制备方法为：菝葜用乙醇提取，提取液浓缩后加水，过滤，滤液通过大孔吸附树脂吸附，先用水洗脱，继用乙醇洗脱，浓缩乙醇洗脱液，即得。

优选的制备方法，步骤如下：

a.取菝葜饮片，加6～10倍药材量的40～95％的乙醇提取1～3次，每次60～120分钟，合并乙醇提取液；

b.将乙醇提取液浓缩至无醇味，加蒸馏水使药液体积为2.5～10倍药材量，静置过滤后，得到滤液；

c.滤液以每小时0.5～3倍柱床体积的流速通过大孔吸附树脂柱，先用2～4倍树脂量的水洗脱除去杂质，再用3～7倍药材量的40～95％的乙醇以每小时0.5～3倍柱床体积的流速进行洗脱，得到洗脱液；

d.将洗脱液浓缩至相对密度为1.05，上清液喷雾干燥，沉淀减压干燥，两部分混匀得到菝葜抗炎有效成分提取物。

其中，

步骤a中乙醇浓度优选为60％，其用量为药材的8倍量，提取次数为三次，第一次为2小时，后两次分别为1小时；

步骤b中，加蒸馏水后，药液体积经优选确定为药材量的5倍；

步骤c中，首先优选出滤液以每小时1倍柱床体积的流速通过D101大孔树脂柱进行吸附，然后用3倍树脂量的水洗除杂质，继用5倍药材量的70％的乙醇以每小时1倍柱床体积的流速洗脱树脂上的有效物质。

本发明还包括含有本发明的提取物的药物组合物。以及本发明的提取物在制备一种抗炎药物中的应用。

本发明的药物组合物可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂，优选的是口服剂型，软胶囊剂、胶囊剂、片剂、口服液、 颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂。