[发明专利]白蛋白稳定的多西紫杉醇冻干制剂及其在治疗肿瘤方面的应用

权利要求书

1.一种用白蛋白稳定的多西紫杉醇纳米颗粒的冷冻干燥粉末制剂以及该制剂在治疗对多西紫杉醇敏感的治疗肿瘤方面的应用，其中(按重量计)紫杉醇的量在1-20％之间，白蛋白的量在60-98％之间，纳米颗粒的平均粒径小于1um，在纳米颗粒的冷冻干燥粉末中含有至少一种生物相容性酸或酸性缓冲盐，重量在0.5-20％之间。

2.根据权力要求1中在对多西紫杉醇敏感的治疗肿瘤方面的应用，其特征在于所述肿瘤为实体瘤，主要包括乳腺癌和非小细胞癌。

3.根据权力要求1中的冷冻干燥粉末制剂，用注射用水或生理盐水复溶后PH值在5.0-7.0之间。

4.根据权力要求1-3中的冷冻干燥粉末制剂，其特征在于复溶后溶液中含有浓度为0.1-10mg/ml的多西紫杉醇。

5.根据权力要求4中的冷冻干燥粉末制剂，其特征在于复溶后溶液中含有浓度为0.5-3mg/ml的多西紫杉醇。

6.根据权力要求3中的冷冻干燥粉末制剂，用注射用水或生理盐水复溶后PH值在5.5-6.5之间。

7.根据权力要求1中生物相容性酸或酸性缓冲盐，可以选生物相容性有机酸或无机酸，其中生物相容性酸具体选自盐酸、柠檬酸、磷酸、醋酸、乳酸、琥珀酸中的一种或两种以上；酸性缓冲盐选自生物相容性酸的钠盐或钾盐。

8.根据权力要求1中冷冻干燥粉末制剂，可以加入冻干保护剂，选自小分子氨基酸、海藻糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖中的一种或两种以上。

9.根据权力要求1中人血清白蛋白，可以选择人血清白蛋白，通过基因工程的方法得到的白蛋白，也可以选择动物血清白蛋白(比如牛血清白蛋白、兔血清白蛋白)，优选人血清白蛋白。