[发明专利]长效型胶原蛋白及其制造方法

说明书

技术领域

本发明是提供一种长效型胶原蛋白及其制造方法，其是透过制备一胶原蛋白(Collagen)，再添加一γ-聚麸胺酸(γ-PGA)，最后经过二次交联，即可得到该长效型胶原蛋白，其不但可增加该胶原蛋白在人体内的存留时间，同时具有较佳的生物适应性(biocompatibility)等优点，使得该长效型胶原蛋白在实际应用上极具产业应用价值。

背景技术

人随着年龄增长，肌肤会因老化而失去光泽、出现皱纹，甚至变得粗糙没有弹性，其主要原因是由于皮肤中的真皮层(Dermis)随着年龄增长，其代谢能力会慢慢衰退，而真皮层即是肌肤的弹性来源，一但真皮层的代谢能力退化，肌肤便会随的老化；于是坊间逐渐发展出许多回春(rejuvenate)的方法，而在回春方法中，效果最佳为填充颜面填充物，而颜面填充物的材料(facial fillers)中又可分为合成材料与天然材料两种，该合成材料包含有：硅胶(Silicone)、氢氧基磷灰石(Hydroxyapatite，HAP)、聚乳酸(Poly-lactic acid，PLA)、甲基丙烯酸树脂(Polymethyl methacrylate，PMMA)及聚甲基丙烯酸羟乙酯(Hydroxyethylmethacrylate，HEMA)等；而该天然材料则包含有：肉毒杆菌毒素(BT)、自体脂肪(Autologous fat)、胶原蛋白(Collagen)及玻尿酸(Hyaluronic acid，HA)等。

该合成颜面填充材料却具有下列缺点：

1、硅胶(Silicone)：注射至人体内可永久存在于体内，不过极容易引起长期发炎反应及产生肉芽肿(granulomas)，必须通过手术取出；另外，受到地心引力的影响，可能会有植入物移位(migration)的现象产生，因此美国药物食品检验局(Food and DrugAdministration，FDA)已明文禁止施打此材料于人体中。

2、氢氧基磷灰石(HAP)：目前以HAP为材料中，如：Radiesse，其是唯一通过美国药物食品检验局(FDA)所认可的颜面填充物，其虽可维持2～5年不等，不过有时会有结块(nodule)产生，尤其是在嘴唇部位，相当不美观。

3、聚乳酸(PLA)：目前主要是以左型聚乳酸(PLLA)作为施打材料，虽经过美国药物食品检验局(FDA)认可，不过仍会有肉芽肿(granulomas)产生，是目前所有颜面填充注射材料(facial fillers)的中，发生肉芽肿频率最高者。

4、甲基丙烯酸树脂(PMMA)：甲基丙烯酸树脂虽然具有良好的生物适应性(biocompatibility)，但在人体内却不会被降解掉，会造成生物累积，虽是永久性植入材料，也相当容易产生肉芽肿，亦需要开刀取出，故目前已有许多国家禁止甲基丙烯酸树脂使用于皮下注射。

5、聚甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)：其缺点与甲基丙烯酸树脂类似，不过由于其中含有一氢氧基(-OH)，所以在施打后其弹性较佳，不过随着时间会有硬化现象发生。

上述该合成颜面填充材料的缺点，主要是会引起严重发炎反应，同时在人体内会有较大副作用。

又，该天然颜面填充材料亦具有下列缺点：

1、肉毒杆菌毒素(BT)：其是透过阻止乙酰胆碱(acetylcholine)的释放，以阻断部分神经与肌肉的生理功能，以达到消除动态皱纹的效果，但肉毒杆菌毒素(BT)同时会阻断肌肉的部分生理功能，长期下来肌肉会有退化迹象，故当患者在微笑时，其脸部表情会不自然；另外，由于肌肉的活动力减少，故患者每天皆必须针对注射的部位进行按摩，另一方面，有研究文献指出，施打过量肉毒杆菌毒素(BT)有1％的致死机率。

2、自体脂肪：其材料来源为患者自体的脂肪，所以生物兼容性极高，但由于脂肪来源及患者的个体差异，使得自体脂肪在体内存留时间的变异相当大，期间可由数月至数年不等，另一方面，由于自体脂肪颗粒较粗大，无法填补小范围的皱痕或细纹，故在使用效果及范围均相当有限。