[发明专利]检测人类受试者中的毛滴虫感染的试剂盒

说明书

本申请是申请号为03812303.7(国际申请号为PCT/US03/09474)、申请日为2003年3月27日、发明名称为“毛滴虫检测的方法和装置”(后变更为“检测人类受试者中的毛滴虫感染的试剂盒”)的中国专利申请的分案申请。

发明领域

本发明涉及一种检测毛滴虫感染的免疫测定方法和试剂盒。

参考文献

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发明背景

毛滴虫是感染人和动物的原生动物寄生虫。存在15种以上的毛滴虫。阴道毛滴虫(T.vaginalis)是能引起男性和女性滴虫病病症(或”trichomonosis”或”trich”)的毛滴虫的一种。该寄生虫通过性传播并且是目前世界上最普遍的非病毒性性传播疾病(STD)动因。据估计，在美国每年有5至8百万妇女患滴虫病，有25％的性活跃期妇女可以在任何特定的时间被感染。

在男性中，据估计滴虫病占非衣原体、非淋球菌尿道炎的17％。在妇女中，临床症状多种多样，从无症状携带到症状明显的阴道炎；并且感染能够不确定地持续。严重的症状包括带有恶臭排泄物的腹痛并伴随有疼痛和不适感，类似于阴道酵母菌感染。男性则多倾向于平均4个月持续无症状状态，而在受感染的男子中有文献记载的疾病包括尿道炎、前列腺炎、阴茎头包皮炎以及其他疾病。

人受到毛滴虫感染会导致严重的健康后果。毛滴虫分泌一种能降解阴道抗体、保护性细胞层和免疫应答细胞的蛋白酶，因而增加了受感染妇女对其他性传播疾病的易感性。研究显示，感染阴道毛滴虫的女性患HIV的危险是原来的2-10倍，男性精子中HIV和毛滴虫均为阳性的比例是HIV为阳性的6倍，因此增加了感染同伴的可能性(Wasserheit，1992)。并且，毛滴虫感染增加了患子宫颈癌的危险，并且能反过来影响受精和怀孕(Yap et al.，1995；Zhang et al.1995)。幸运的是，如果寄生虫感染能够被成功的检测的话，则在多数病人能够得到治疗。