[发明专利]一种治疗子宫肌瘤的配方及其制剂

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，涉及治疗子宫肌瘤的中草药配方，具体涉及一种治疗子宫肌瘤的配方及其制剂，并且对其制备工艺做了相关研究。

技术背景

子宫肌瘤是女性生殖器最常见的良性肿瘤，也是人体最常见的肿瘤之一，多见于30～50岁妇女，以40～50岁最多见。子宫肌瘤的确切病因尚不明了，可能与女性激素有关。目前肿瘤恶变的发病率为0.4％～0.8％，子宫肌瘤的治疗也已从传统的手术治疗发展到多种药物治疗直至近年来的介入治疗、微波治疗和微创治疗等，有力地推动了子宫肌瘤治疗技术发展。

子宫肌瘤除极少数可发生恶变外，大多仍属慢性良性病理过程，故在子宫肌瘤较小时可用药物治疗。中医学的分型论治与辨病辨证相结合是突出个性的治疗，是中医的优势所在。而结合周期分段施治更是近年中医治疗妇科病证的一大特色，根据体内雌、孕激素周期性改变分期治疗，并依照各期气血变化，阴阳消长的特点选方用药，近年来许多学者根据女性这一生理特点分期对子宫肌瘤进行治疗，取得很好的疗效。大量临床研究表明，中医药治疗子宫肌瘤是有疗效的，且副作用较小，复发率较低。但由于本病病程长，故需长期服药方能取得疗效

子宫肌瘤就其临床表现来讲，属于中医的“瘕瘕”范畴。其发病机制为情志抑郁，饮食内伤，感受外邪，气机阻滞，脏腑失和，正气日衰，导致气滞血瘀，正虚邪实。其治疗方法为扶正祛邪。采用活血化瘀、软坚散结的方法。常用中成药有桂枝茯苓胶囊、止痛化瘕胶囊、大黄唐虫丸等。另外，雷公藤总甙每天40mg治疗5～6个月，70％患者肌瘤缩小，且无明显副作用。一般认为中药治疗肌壁间肌瘤效果好，而对黏膜下和浆膜下肌瘤效果差，肌瘤小、单发性、病程短者疗效好。

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗子宫肌瘤的配方及其制剂，包括其配方组合和制备工艺。

本发明的目地是通过以下技术方案实现的：

1、本发明是由下述重量配比的原料制成的中药：

牛膝44-99重量份    川芎22-77重量份      牡丹皮60-100重量份

阿魏22-77重量份    甘草44-99重量份      川楝子22-77重量份

大黄22-77重量份    皂角刺22-77重量份    透骨草60-100重量份

珍珠2-11重量份

2、本发明配方的最佳各原料重量配比是：

牛膝77重量份    川芎55重量份      牡丹皮80重量份

阿魏55重量份    甘草77重量份      川楝子55重量份

大黄55重量份    皂角刺55重量份    透骨草80重量份

珍珠5重量份

3、制备工艺：

(1)取川芎，水蒸汽蒸馏提取挥发油，收集挥发油，用β-环糊精包和挥发油后，冷冻干燥，得川芎挥发油的包合物，待用；

(2)取牛膝、牡丹皮、阿魏、大黄、皂角刺，粉碎成粗粉，用70％乙醇作溶剂，渗漉，直至渗漉完全后，收集漉液液，静置过滤，减压回收乙醇至流浸膏，待用；

(3)将其余甘草、川楝子、透骨草、珍珠，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时，取上清液浓缩至相对密度为1.21～1.28(60℃)的清膏，与上述流浸膏合并，继续浓缩成相对密度为1.35～1.42(70℃)的稠膏，待用；

(4)将上述稠膏，减压干燥，粉碎，加淀粉及硬脂酸镁适量，制粒，与川芎挥发油的包合物混合，压片，包衣，即得。

该配方是由下列原料组成：包括牛膝、川芎、牡丹皮、阿魏、甘草、川楝子、大黄、皂角刺、透骨草、珍珠共十味中药材。该方以疏肝理气、清热活血、行气止痛、改善子宫微循环障碍为治则，主治山气滞血瘀，瘀热交结所致的子宫肌瘤。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。以下实例基于本发明上述主题范围，但不限于以下实例。

具体实施方式

实施例1：

采用以下配方：

牛膝77g    川芎55g      牡丹皮80g

阿魏55g    甘草77g      川楝子55g

大黄55g    皂角刺55g    透骨草80g

珍珠5g

其制备工艺为：

(1)取川芎55g，水蒸汽蒸馏提取挥发油，收集挥发油，用β-环糊精包和挥发油后，冷冻干燥，得川芎挥发油的包合物，待用；