[发明专利]一种鹿茸鹿鞭胶原多肽、其制备方法及其制成的口服制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种鹿茸鹿鞭胶原多肽、其制备方法及其制成的口服制剂。

背景技术

鹿产品自古以来就是疗疾养生的珍品，是中药之中的上品。而鹿产品中尤以鹿茸，鹿鞭的营养成分最高。鹿茸为鹿科的动物梅花鹿或马鹿的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。《本草纲目》中记载：“此物生精补髓，养血益阳，强筋健骨，治一切虚损，耳聋，目暗，眩晕，虚痢。”。鹿鞭是鹿科动物梅花鹿或马鹿干燥带睾丸的阴茎，其味甘、咸、性温，归肝、肾经。具有补肾阳、益精血的功能，属补益类中药。

现代科学研究表明，鹿茸、鹿鞭中含有多种有效成分，如不饱和脂肪酸、磷脂类、蛋白质、生物胺和多种对人体有益的微量元素，具有生精补髓、益肾助阳、强筋壮骨、延龄益寿等功效。鹿产品的应用开发，在中国古代典籍中就多有记述，但传统的鹿产品服用多需经过长时间的煎煮，为了更好的适应市场和改善药物的适口度，人们已将现代中药技术应用于鹿产品中，相继开发出鲜鹿茸冻干粉(CN1839884)、鹿茸咀嚼片(CN1270039)、鹿茸鹿鞭鞭酒等新剂型。但是这种将鹿茸和鹿鞭直接粉碎或是直接切片制得的产品，其中的鹿茸、鹿鞭大分子蛋白进入体内后大部分还没来得及被吸收即被排出体外，严重影响其功效。

专利申请《一种制备鹿茸药用成分的水解提取方法》(CN1425387)中介绍了利用复合的生物催化剂对鹿茸进行水解的方法，但是其对生物催化剂(生物酶)的酶活单位、酶解条件以及所得产物等都没有实质性的说明，无法应用于工业化生产。

为了解决上述问题，本发明提供了一种易于被人体吸收利用的鹿茸鹿鞭胶原多肽产品，并提供一种生产该产品的方法，为其应用于工业生产提供依据。

发明内容

本发明的目的在于提供一种鹿茸鹿鞭胶原多肽、其制备方法及其制成的口服制剂。

本发明提供的一种鹿茸鹿鞭胶原多肽，它是以鹿茸，鹿鞭为原料，经生物酶制剂处理得到鹿茸鹿鞭胶原多肽，其特征在于所述鹿茸鹿鞭胶原多肽通过凝胶过滤法进行测定时，其数均分子量小于或等于3000Da。该种鹿茸鹿鞭胶原多肽总氮含量大于或等于12％，氨基酸总量大于80％，钙、磷、锌、铁、锰等元素丰富。其中所述生物酶制剂为木瓜酶、中性蛋白酶、菠萝酶、胰蛋白酶中的一种酶或两种以上的酶组合鹿茸鹿鞭胶原多肽。优选地所述生物酶制剂是胰蛋白酶或比例1∶2的木瓜酶和菠萝酶的组合或比例为1∶1的中性蛋白酶和木瓜酶的组合。生物酶制剂的加入量为鹿茸鹿鞭材料干重(本发明中也称为底物)的0.5～2％，，底物水料比约为1∶9，适宜反应的温度为40-60℃，适宜的pH值为5-8，反应2～5小时。

本发明还提供了制备这种鹿茸鹿鞭胶原多肽的方法，它包括下述步骤：

a)用生物酶制剂处理鹿茸、鹿鞭。所述的生物酶制剂是木瓜酶、中性蛋白酶、菠萝酶、胰蛋白酶中的一种酶或两种以上的酶组合；

b)酶解后的产品经板框过滤机过滤得到滤液；

c)将滤液干燥得干粉。优选上述干燥方法为喷雾干燥，并且优选喷雾干燥的条件为：进口温度140~190℃；出口温度60~90℃，获得的干粉即为本发明的鹿茸鹿鞭胶原多肽；

另外，本发明还提供了一种鹿茸鹿鞭胶原多肽口服制剂。其是将上述鹿茸鹿鞭胶原多肽配以辅助性成分(即中医理论允许的药材或可药用辅料)制成相应的鹿茸鹿鞭胶原多肽口服制剂，如颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液或丸剂。例如和枸杞、肉苁蓉等补肾产品一起制成片剂或胶囊，用于制作补肾强身的保健食品。

和以往的鹿茸鹿鞭产品相比，本产品既不破坏其天然有效成分，又将不利于人体吸收的大分子分解成小分子的多肽，这就使得鹿茸鹿鞭中的有效成分都能被充分的吸收和利用。本发明采用了喷雾干燥，得到的干粉保质期长，食用方便，属纯天然绿色保健食品，可以和中医理论指导下的其它药材或可药用辅料组合使用，制成保健品、药品，用途广泛。本发明制得鹿茸鹿鞭胶原多肽产品以及相关口服制剂营养价值高，保健效果好。同时本发明提供的生产鹿茸鹿鞭胶原多肽以及相关口服产品生产周期短，要求设备及成本低，产率高(在60％左右)，便于实施大规模生产。

附图说明

图1是鹿茸鹿鞭胶原多肽制备过程的工业流程图；

图2是鹿茸鹿鞭胶原多肽的凝胶色谱图(分子量测定)；

图3是鹿茸鹿鞭胶原多肽的氨基酸及微量元素检测结果。

具体实施方式