[发明专利]含有他汀类降脂药物、双胍类降糖药物和烟酸的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及含有他汀类降脂药物、双胍类降糖药物、烟酸和可药用载体的药物组合物以及该药物组合物在制备用于预防或治疗糖尿病合并高血脂的药物中的用途。本发明属于药学领域。

背景技术

糖尿病是一种多病因的代谢疾病，其特点是慢性高血糖，伴随因胰岛素分泌和/或作用缺陷引起的糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱。2004年10月12日卫生部、科技部和国家统计局公布的《中国居民营养与健康现状》的报告中指出：我国18岁及以上居民糖尿病患病率为2.6％，空腹血糖受损率为1.9％。估计全国糖尿病现患病人数2000多万，另有近2000万人空腹血糖受损。城市患病率明显高于农村。与1996年糖尿病抽样调查资料相比，大城市20岁以上糖尿病患病率由4.6％上升到6.4％、中小城市由3.4％上升到3.9％。糖尿病仍是中国一个严重的公共卫生问题。

高血脂是指血浆中的胆固醇、甘油三脂、磷脂和未脂化的脂酸等血脂成分增高的一种疾症。高脂血症是由各种原因导致的血浆中的胆固醇、甘油三酯以及低密度脂蛋白水平升高和高密度脂蛋白过低的一种的全身质代谢异常的一种病。

双胍类降糖药，主要作用于胰岛外组织，增加肌肉内葡萄糖酵解，增加周围组织对葡萄糖的利用，抑制葡萄糖的吸收，抑制肝脏内糖异生，增加靶细胞中胰岛素受体数目和对睫岛素的亲和力，从而达到降血糖的目的。双胍类降糖药物包括苯乙双胍(Phenformin)、二甲双胍(Metformin)、丁二胍(Bufonamin)。

他汀类(HMG-CoA还原酶抑制剂)药物主要是通过抑制胆固醇生成发挥调脂作用。他汀类药物主要适用于血TC及LDL-C增高为主的患者。临床上广泛应用的他汀类降脂药物包括洛伐他汀(lovatatin)、辛伐他汀(simvastatin)、普伐他汀(pravastatin)、美伐他汀(mevastatin)、氟伐他汀(fluvastatin)、阿托伐他汀(atovastatin)、西立伐他汀(cerivastatin)、瑞舒伐他汀(rosuvastatin)或匹伐他汀(Pitavastatin)。

烟酸也称作维生素B3，或维生素PP。它是人体必需的13种维生素之一，是一种水溶性维生素，属于维生素B族。烟酸在人体内转化为烟酰胺，烟酰胺是辅酶I和辅酶II的组成部分，参与体内脂质代谢，组织呼吸的氧化过程和糖类无氧分解的过程。

发明内容

本发明的目的提供一种药物组合物，该药物组合物含他汀类降脂药物中的一种、双胍类降糖药物中的一种、烟酸和可药用载体。

为实现本发明的的目的，本发明采用以下技术方案：

一种药物组合物，含有他汀类降脂药物中的一种、双胍类降糖药物中的一种、烟酸和可药用载体。

在本发明提供的药物组合物中，除他汀类降脂药物化合物本身外，还可以选自他汀类降脂药物的活性代谢产物或盐类。他汀类降脂药物包含洛伐他汀(lovatatin)、辛伐他汀(simvastatin)、普伐他汀(pravastatin)、美伐他汀(mevastatin)、氟伐他汀(fluvastatin)、阿托伐他汀(atovastatin)、瑞舒伐他汀(rosuvastatin)和匹伐他汀(Pitavastatin)。其中，洛伐他汀含量为5mg-80mg，辛伐他汀含量为5mg-80mg，普伐他汀含量为5mg-40mg，氟伐他汀含量为10mg-40mg，阿托伐他汀含量为5mg-80mg，瑞舒伐他汀含量为10mg-40mg，匹伐他汀含量为1mg-10mg。

在本发明提供的药物组合物中，除双胍类降糖药物化合物本身外，还可以选自双胍类降糖药物化合物的活性代谢产物或盐类。双胍类降糖药物包含苯乙双胍(Phenformin)、二甲双胍(Metformin)、丁二胍(Bufonamin)。其中，苯乙双胍含量为25mg-200mg，二甲双胍含量为250mg-1500mg。

在本发明提供的药物组合物中，烟酸的含量为25mg-1000mg。

本发明提供的药物组合物中，他汀类降脂药物为洛伐他汀，含量为5mg-80mg；双胍类降糖药物为苯乙双胍，含量为25mg-200mg；烟酸的含量为25mg-1000mg。

本发明提供的药物组合物中，他汀类降脂药物为洛伐他汀，含量为5mg-80mg；双胍类降糖药物为二甲双胍，含量为250mg-1500mg；烟酸的含量为25mg-1000mg。

本发明提供的药物组合物中，他汀类降脂药物为辛伐他汀，含量为5mg-80mg；双胍类降糖药物为苯乙双胍，含量为25mg-200mg；烟酸的含量为25mg-1000mg。