[发明专利]含有他汀类降脂药物、磺脲类降糖药物和烟酸的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及含有药用含量的他汀类降脂药物、磺脲类降糖药物、药用含量的烟酸和可药用载体的药物组合物以及该组合物在制备用于预防或治疗糖尿病合并高血脂及糖尿病合并高血脂并发症的药物中的用途。本发明属于药学领域。

背景技术

糖尿病是一种多病因的代谢疾病，其特点是慢性高血糖，伴随因胰岛素分泌和/或作用缺陷引起的糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱。2004年10月12日卫生部、科技部和国家统计局公布的《中国居民营养与健康现状》的报告中指出：我国18岁及以上居民糖尿病患病率为2.6％，空腹血糖受损率为1.9％。估计全国糖尿病现患病人数2000多万，另有近2000万人空腹血糖受损。城市患病率明显高于农村。与1996年糖尿病抽样调查资料相比，大城市20岁以上糖尿病患病率由4.6％上升到6.4％、中小城市由3.4％上升到3.9％。糖尿病仍是中国一个严重的公共卫生问题。

高脂血症是由各种原因导致的血浆中的胆固醇、甘油三酯以及低密度脂蛋白水平升高和高密度脂蛋白过低的一种的全身质代谢异常的一种病。

磺脲类抗糖尿病药物是一种促胰岛素分泌剂，主要是通过关闭β细胞膜上三磷酸腺苷敏感性钾离子(K_ATP)通道来增加内源性胰岛素分泌。临床上广泛应用的磺脲类抗糖尿病药物包括格列本脲(Glibenclamide)、格列波脲(Glibornuride)、格列环脲(Glycyclamide)、格列己脲(Glyhexamide)、格列沙脲(Glisamuride)、格列生脲(Glisentide)、格列索脲(Glisolamide)、格列辛脲(Glyoctamide)、格列齐特(Gliclazide)、格列吡嗪(Glipizide)、格列喹酮(Gliquidone)和格列美脲(Glimepiride)。

他汀类降脂药(HMG-CoA还原酶抑制剂)药主要是通过抑制胆固醇生成发挥调脂作用。此外，他汀类通过上调的LDL受体摄取VLDL颗粒增加，使可用于VLDL(含TG54％)生成和分泌的胆固醇减少，或通过抑制载脂蛋白B100在肝内合成，减少富含甘油三脂脂蛋白(TRL)的合成和分泌，因而TG也有一定程度的下降，在一定程度上取决于TG基线水平及降低LDL的强度。

烟酸也称作维生素B3，或维生素PP，耐热，能升华。烟酸在人体内转化为烟酰胺，烟酰胺是辅酶I和辅酶II的组成部分，参与体内脂质代谢，组织呼吸的氧化过程和糖类无氧分解的过程。

发明内容

本发明的目的提供一种药物组合物，包含药用含量的他汀类中的一种、药用含量的磺脲类中的一种、药用含量的烟酸和可药用载体，以及该组合物在预防或治疗糖尿病合并高血脂及糖尿病合并高血脂并发症的药物中的用途。

本发明提供的药物组合物制成的药物，在治疗糖尿病并高血脂的有效效果的基础上，具有明显的预防糖尿病并高血脂并发症的效果，因此是更适宜的抗糖尿病并高血脂药物。

为实现本发明的一个目的，本发明采用以下技术方案：

一种药物组合物，含有药用含量的他汀类降脂药物的一种、药用含量的磺脲类降糖药物中的一种、烟酸和可药用载体。

在本发明提供的药物组合物中，除他汀类降脂药物化合物本身外，还可以选自化合物的活性代谢产物或盐类。他汀类降脂药物包含洛伐他汀(lovatatin)、辛伐他汀(simvastatin)、普伐他汀(pravastatin)、美伐他汀(mevastatin)、氟伐他汀(fluvastatin)、阿托伐他汀(atovastatin)、瑞舒伐他汀(rosuvastatin)和匹伐他汀(Pitavastatin)。其中，洛伐他汀含量为2mg-80mg，辛伐他汀含量为2mg-80mg，普伐他汀含量为2mg-40mg，美伐他汀含量为2mg-80mg，氟伐他汀含量为10mg-80mg，阿托伐他汀含量为5mg-80mg，瑞舒伐他汀含量为10mg-40mg，匹伐他汀含量为1mg-10mg。