[发明专利]铁蛋白化学发光免疫分析定量测定试剂盒及其制备方法

权利要求书

1、一种铁蛋白(Ferritin)定量测定试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：碱性磷酸酶标记的Ferritin的单克隆抗体；包被有Ferritin的单克隆抗体的载体；Ferritin校准品和洗涤液；以及上述酶所作用的化学发光底物为1，2-二氧乙烷类衍生物。

2、如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述载体为微孔板、塑料珠、塑料管或磁性颗粒。。

3、如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述1，2-二氧乙烷类衍生物为(金刚烷)-1，2-二氧乙烷、3-(2′-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3″-磷酰氧基)苯基-1，2-二氧乙烷、CSPD或CDP-Star。

4、如权利要求1或3所述的试剂盒，其特征在于，所述化学发光底物为溶液，其包含24g Tris、160g NaCl、4g KCl、15mL HCl、200mL 3-(2′-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3″-磷酰氧基)苯基-1，2-二氧乙烷、1mL Proclin 300、1000mL双蒸水。

5、一种制备权利要求1所述试剂盒的方法，其特征在于包括以下过程：用碱性磷酸酶标记Ferritin的单克隆抗体；以Ferritin的单克隆抗体包被载体；以Ferritin纯品配制Ferritin校准品；分装上述Ferritin校准品、酶标记的Ferritin的单克隆抗体、该酶所作用的化学发光底物为1，2-二氧乙烷类衍生物和洗涤液；以及组装为成品。

6、如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述包被载体的步骤2)包括以下过程：用0.05M pH为7.2的磷酸盐缓冲液配制成所需浓度的Ferritin的单克隆抗体包被液进行包被；生理盐水洗涤三次后，使用pH值为7.0～7.5的磷酸盐封闭液进行封闭。

7、如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述碱性磷酸酶标记Ferritin的单克隆抗体采用戊二醛法进行标记。