[发明专利]一种可供静脉注射的双氯芬酸钠注射用制剂及其制备方法

权利要求书

1.本发明描述的是一种可供静脉注射的双氯芬酸钠注射用制剂，其特征在于，这种注射用制剂中的双氯芬酸钠经过了HP-β-CD的包合作用。

2.权利要求1所述的双氯芬酸钠注射用制剂，其特征在于，可以以水针、冻干粉、无菌粉、大容量输液的形式存在。

3.权利要求1所述的包合作用，其特征在于，是采用过量药物包合法完成的。

4.权利要求3所述的包合作用，其特征在于，过量药物包合法主要过程为：将过量药物粉末，加入到一定浓度的HP-β-CD溶液中，直至出现浑浊，在一定的温度下，持续搅拌一定时间，即可得到包合溶液。

5.权利要求3所述的包合作用，其特征在于，包合方法主要的影响因素有：HP-β-CD的浓度、包合时溶液的温度、包合时间，其中：HP-β-CD的浓度可以在5-125％之间，优选的浓度在10-75％之间，更优选的浓度为20-50％；包合溶液的温度可以在25-100℃之间，优选的温度为30-80℃，，更为优选的温度为40-60℃；包合的时间可以在0.5-6h之间，优选为1-4h，更为优选的为1-3h。

6.权利要求2所述的注射用制剂，是在得到包合液后，将此溶液采用制剂学常规手段制备而成的。

7.权利要求2所述的注射用制剂，其特征在于，可以在该注射用制剂的处方中添加适量的抗氧剂。

8.权利要求2所述的注射用制剂，其特征在于，抗氧剂包括硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、硫代甘油、维生素C等。

9.权利要求1所述的注射用制剂，可以直接用于静脉注射，或是经过稀释后进行静脉给药。

10.权利要求1所述的注射用制剂，主要用于各种发热性疾病的发热及肾绞痛、重症类风湿性关节炎及骨关节炎、急性痛风、急性外伤、骨折及手术后引起的急性疼痛的对症治疗。