[发明专利]一种提高免疫力的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种能提高免疫力的药物及其制备方法。

背景技术

在饲料中使用抗生素预防动物生病已为养殖业必须采取的措施，动物饲料中抗生素的长期使用，导致动物抵抗力低下，同时动物体内及环境中病原微生物的耐药性越来越强，抗生素对畜禽的抗病和促生长效果逐渐降低。同时抗生素通过食物链对人类健康构成极大威胁。

中药可以防病治病，提高动物免疫力，而且也能促进动物的生长。同时中药具有毒副作用小，不易在肉蛋等食用畜产品中产生有害残留的特点。

普通中药添加剂是将中药经过简单加工然后添加到饲料中，添加剂量大、影响适口性，由于加工简单，生物利用率低，不能充分发挥中药的功能。

发明内容

本发明的目的在于提供一种生物利用度高，吸收完全，可替代抗生素，提高动物的抗病力和免疫力，促进动物的生长，且长期使用无药物残留、无毒副作用的一种药物及其制备方法。

一种提高免疫力的药物的特点是其按重量份的原料组成为：

太子参30-50份、白术20-30份、地骨皮20-30份、麦冬20-30份、灵芝4-12份、葶苈子6-16份。

本发明药物的最佳重量配比是：

太子参40份、白术25份、地骨皮25份、麦冬25份、灵芝8份、葶苈子11份。

根据上述提高免疫力的药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。

根据所述提高免疫力的药物，其特征在于所说的药剂是散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂。

根据所述提高免疫力的药物的制备方法的特征是按如下步骤操作：

a、将葶苈子、灵芝、麦冬除杂质，加乙醇提取1-3次，过滤，得残渣和滤液，滤液回收乙醇，得浓缩液①，使每毫升浓缩液①相当于2.0-5.0g生药，浓缩液①用大孔吸附树脂分离纯化，洗脱液浓缩到密度为1.0-1.1g/mL，得浓缩液②；

b、将白术、地骨皮、太子参除杂质，与步骤a所得残渣加水提取1-3次，过滤得药液，药液浓缩到密度为1.0-1.2g/mL，浓缩液中加入适量乙醇，沉淀，过滤，回收滤饼；

c、将步骤a所得浓缩液②和步骤b所得滤饼混合干燥，得提取物。

将以上方法得到的提取物，粉碎过100目，加入5-15％的微晶纤维素，混合均匀即得散剂。

将以上方法得到的提取物，粉碎过100目，加入微晶纤维素5-15％、CMC-Ca 0.4-0.6％，混匀，用70％乙醇制粒，过18目筛，50-60℃干燥，过18目筛整粒，硬脂酸镁0.5％，混匀，压片，即得片剂。

将以上方法得到的提取物，粉碎过100目，加入微晶纤维素5-15％、混匀，用70％乙醇制粒，过18目筛，50-60℃干燥，过18目筛整粒，即得颗粒剂。

将以上方法得到的提取物，粉碎过100目，加入微晶纤维素5-15％、混匀，用70％乙醇制粒，过18目筛，50-60℃干燥，过18目筛整粒，装胶囊，即得胶囊剂。

将以上方法得到的提取物，粉碎过100目，备用，将PEG6000置于90-100℃的水浴中加热至熔融，加入100目干膏粉，使药物占总重的15-30％。混合均匀将温度维持在75-85℃，将混合物滴入液体石蜡中，干燥，即得滴丸。

1、药物提取方法研究

根据处方中主要有效成分的物理性质，分别采取了醇提和水提的方法。并对醇提组分采用正交试验对大孔树脂的种类和最佳吸附条件进行了研究。经三批中试验证，证明该工艺合理，重现性好，切合实际。中试数据见表1。

表1药物提取中试数据

2、临床试验和临床验证

A、试验药品与试验猪

1.药品

本发明散剂、恩诺沙星、庆大霉素、痢菌净针剂与粉剂。

2.参试猪与分组

2.1哺乳仔猪选取有“三痢”病史，胎次、配种日龄接近，同一位饲养员饲养的经产母猪36头所产仔猪，以原窝为单位随机分成3个组，即本发明散剂组(以下简称哺乳1组)、常规抗菌药组(以下简称哺乳2组)、空白对照组(以下简称哺乳3组)。

2.2断奶仔猪选择某猪场母猪繁殖，已接受常规免疫接种，品种相同，健康状况良好，体重差距较小，饲养条件、基础日粮、喂法、场地消毒均相同，断奶时未发现有腹泻症状的28日龄断奶仔猪24窝228头，以原窝为单位随机分成3个组，即本发明散剂组(以下简称断奶1组)、常规抗菌药组(以简下称断奶2组)、空白对照组(以下简称断奶3组)。

3.试验方法