[发明专利]独一味贴膏剂的含量测定方法无效
| 申请号： | 200810090218.5 | 申请日： | 2008-04-01 |
| 公开（公告）号： | CN101259163A | 公开（公告）日： | 2008-09-10 |
| 发明（设计）人： | 阙文彬;廖立东;熊正涛;达晓玲 | 申请（专利权）人： | 四川贝力克生物技术有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K36/53 | 分类号： | A61K36/53;A61K9/70;G01N30/02;A61P17/02;A61P7/04;A61P15/00;A61P1/02;A61P19/08;A61P29/00 |
| 代理公司： | 北京三友知识产权代理有限公司 | 代理人： | 田丰 |
| 地址： | 610063四川省成都市*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一味 膏剂 含量 测定 方法 | ||
1.一种独一味贴膏剂的含量测定方法，该独一味贴膏剂为含有独一味提取物的贴膏剂，该方法包括：
(1)采用高效液相色谱法进行测定；色谱条件为采用反相色谱柱，以醇-酸溶液为流动相，并且采用紫外检测器，检测波长为280-400nm；
(2)对照品溶液的制备，称取木犀草素对照品，加甲醇制成对照品溶液；
(3)供试品溶液的制备，取含膏量为12.7～14.8g/100cm2独一味贴膏剂加入1-5mol/L盐酸甲醇溶液，回流提取，取出，放冷，滤过，精密量取续滤液，加甲醇稀释；
(4)进行测定，分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液，注入液相色谱仪，测定；
(5)计算，得到的具体木犀草素的含量。
2.权利要求1所述的含量测定方法，该方法中步骤(1)所述的反相色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-磷酸溶液为流动相，检测波长为280-400nm。
3.权利要求1所述的含量测定方法，该方法中步骤(1)所述的流动相为体积比1∶5～5∶1的甲醇与0.1-1％磷酸的混合溶液溶液。
4.权利要求3所述的含量测定方法，其中所述的流动相为50∶50的甲醇-0.4％磷酸溶液。
5.权利要求1所述的含量测定方法，该方法中步骤(1)所述的检测波长为310-375nm。
6.权利要求1所述的含量测定方法，该方法中步骤(2)所述的对照品溶液为每1ml含5-50ug木犀草素的溶液。
7.权利要求1所述的含量测定方法，该方法中步骤(3)中每1.5g供试品于100ml锥形瓶中加入1-5mol/L盐酸甲醇溶液25ml，回流提取30-360分钟，取出，放冷，以提取溶液补足减失的重量，滤过，再将滤液用甲醇稀释至2倍量，即得供试品溶液。
8.权利要求7所述的含量测定方法，其中，所述的盐酸甲醇溶液为2.5mol/L。
9.权利要求1所述的含量测定方法，其中包括：
(1)采用高效液相色谱法进行测定，色谱条件为，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以50∶50的甲醇-0.4％磷酸溶液为流动相，检测波长为350nm，色谱柱的理论板数按木犀草素峰计算不低于1500；
(2)对照品溶液的制备，称取木犀草素对照品适量，加甲醇制成每1ml含20ug的溶液，摇匀，即得；
(3)供试品溶液的制备，取独一味贴膏剂，剪成小块，除去盖衬，取1.5g，精密称定于100ml锥形瓶中，加入2.5mol/L盐酸甲醇溶液25ml，称定重量，回流提取90分钟，取出，放冷，以提取溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀；
(4)进行测定，分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
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