[发明专利]一种治疗支气管哮喘的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗支气管哮喘的药物及其制备方法，属于中草药制剂技术领域。

背景技术

支气管哮喘(简称哮喘)是一种常见的慢性肺部疾病，目前全球约有2亿人患有哮喘，我国大约有哮喘患者2000万人。全国五大城市的资料显示3～14岁学生的哮喘发病率为3％～5％。一般认为儿童发病率高于成人，成人男女患病率大致相同，约40％的患者有家族史。一项调查显示，33％的哮喘患者过去一年中因哮喘病需要住院或急诊治疗，58％的患者因哮喘而误工，79％的哮喘患者无法进行正常的运动和休闲活动，63％的患者不得不因哮喘而改变原来的生活方式，68％的哮喘患者因哮喘夜间睡眠受到影响，74％的患者因哮喘无法进行正常的体力劳动。哮喘是现代病，并不会因为人们卫生、生活水平提高而下降，哮喘发病率仍在提高。

近20年来，积极寻求有效防治哮喘的方法，一直是医药界不倦探索的课题，国内外西医治疗本病常用药物有如下几类：吸入性糖皮质激素、β2受体激动剂、抗胆碱能药物吸入剂、茶碱类、白三烯拮抗剂、其他炎性介质拮抗剂和细胞因子拮抗剂、骨髓嗜酸粒细胞祖细胞抑制剂以及变应原特异性免疫治疗和基因治疗。上述药物近年来在临床上取得了一定的效果，主要目的仍然是缓解支气管发作时的一系列炎性反应和症状。仍然没有解决呼吸界人士普遍关注的减少发作频率，临床长期控制病情的问题。同时哮喘患者治疗中的诸多问题，如疗程应多长？何时减量？如何减量？何时停药？需要考虑到何种方法或方案更有助于达到控制哮喘的目标，对哮喘病人更为有效、更为安全，这些既困扰着广大临床医师，也给患者的持续治疗增加了难度。同时，西药的一些毒副作用也严重地影响了患者的持续治疗。据调查，我国近半数的哮喘病人没有得到理想的控制。在基层及农村地区，大多数哮喘病人没有得到有效的防治。因此，普遍提高哮喘的防治水平，任重而道远。

中医药防治支气管哮喘已有上千年的历史，历代医家对该病的理、法、方、药进行了不断的探索，为后世留下了许多有效的方剂。药理研究表明，中药治疗哮喘体现调节免疫抗过敏、平喘、镇咳、祛痰、抗炎等综合作用，可减轻气道的炎症反应，降低气道高反应性；临床研究表明，中药治疗可明显缓解喘息、胸憋、咳、痰等症状，较之西药不良反应少，大部分患者在治疗期内能进入缓解期，或可减少使用激素的剂量，提高患者生活质量。

《摄生众妙方》所收录的定喘汤药物组成如下：炙麻黄、炒白果、桑白皮、黄芩、苦杏仁、半夏、苏子、款冬花、赤芍、地龙、蝉蜕、天花粉、连翘、鱼腥草，该方是治疗哮喘的名方，实验表明[李政木，等.定喘汤治疗支气管哮喘的药理学研究.中药材.1999，22(8)：411.]：定喘汤对组胺和氯化乙酞胆碱喷雾所致的实验性哮喘有保护作用，能拮抗组胺所致的豚鼠离体气管平滑肌收缩，并能促进小鼠呼吸道苯酚红的分泌量，从药理学角度证明了定喘汤有较好的平喘、化痰作用。

本发明药物选用纯天然植物药麻黄、桑白皮、黄芩、苦杏仁、半夏、苏子、款冬花等组成，可明显缓解支气管哮喘的喘息、胸憋、咳嗽、咯痰等症状，作用明显优于定喘汤。

发明内容

本发明的目的在于提供一种疗效显著的治疗支气管哮喘的药物及其制备方法。

本药物发明人吴以岭教授在实践中发现支气管哮喘存在痰热阻络，气道绌急，肺络瘀阻，外邪滞络等多种病理改变，运用络病理论进行辨证论治，针对痰热壅肺，肺失宣降的基本病机，治疗以涤痰降气为首要，开宣肺气，降气平喘，同时清肺消痰，而达涤痰利气之目的。同时，配合解痉缓急通络，化瘀通络，驱邪畅络等治络之法，以纠正上述病理改变。痰瘀相结是本病久病不愈的一个当然结果，喘息、咳嗽久羁不解，损伤肺肾之气，肺络运行不利，瘀闭脉络，表现为络脉瘀塞或绌急，故加用活血化瘀、入络息风之品以恢复肺络功能，共奏宣肺降气平喘，清热化痰通络之效。

本发明药物以麻黄、白果为君药；麻黄，性温，味辛苦，入肺、膀胱经。《本经》谓其：“发表出汗，去邪热之气，止咳逆上气”。《本草正义》：“麻黄轻清上浮，专疏肺郁，宣泄气机，是为治感第一要药，虽曰解表，实为开肺，虽曰散寒，实为泄邪，风寒固得之而外散，即温热无不赖之以宣通。”方中用麻黄宣肺散邪以平喘，使肺壅遏之气得宣。白果，味甘、苦、涩，性平，有小毒，归肺经。有收敛肺气、定喘祛痰之功，与麻黄相合，一散一收，既可加强平喘之功，又可防麻黄耗散肺气。二药配伍共为君药，达开宣肺气，定喘祛痰之功。