[发明专利]CA15－3、CEA、CA19－9、CA12－5、SF乳腺癌胶体金五联检诊断试剂盒有效
| 申请号： | 200810084835.4 | 申请日： | 2008-03-27 |
| 公开（公告）号： | CN101256190A | 公开（公告）日： | 2008-09-03 |
| 发明（设计）人： | 金鑫;戴路 | 申请（专利权）人： | 黑龙江美康汇融生物技术股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/577 | 分类号： | G01N33/577;G01N33/574;G01N33/558 |
| 代理公司： | 北京科龙寰宇知识产权代理有限责任公司 | 代理人： | 孙皓晨;费碧华 |
| 地址： | 150001黑龙江省哈尔*** | 国省代码： | 黑龙江;23 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | ca15 cea ca19 ca12 sf 乳腺癌 胶体 联检 诊断 试剂盒 | ||
1、一种乳腺癌诊断试剂盒，包括反应卡，吸滴管、血清加样杯和一次性注射器，其特征在于：所述的反应卡自下而上依次由样品垫、胶体金标记的结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫连接在一起后固定于背衬上而组成；其中，所述的硝酸纤维素膜上含有由抗CA15-3单克隆抗体、抗CEA单克隆抗体、抗CA19-9单克隆抗体、抗CA12-5单克隆抗体和抗SF单克隆抗体所分别包被而成的5条检测线和1条由羊抗鼠IgG包被而成的对照线。
2、按照权利要求1的乳腺癌诊断试剂盒，其特征在于：所述的胶体金标记的结合垫按照以下方法制备得到：将CA15-3单克隆抗体、CEA单克隆抗体、CA19-9单克隆抗体、CA12-5单克隆抗体和SF单克隆抗体分别用金溶胶粒标记后，将其混合，包被于玻璃纤维上，即得。
3、按照权利要求2的乳腺癌诊断试剂盒，其特征在于：所述的胶体金标记的结合垫按照以下方法制备得到：将CA15-3单抗用粒径为15nm的金溶胶粒标记，CEA单抗用粒径为24.5nm的金溶胶粒标记，CA19-9单抗用粒径为41nm的金溶胶粒标记，CA12-5单抗用粒径为71nm的金溶胶粒标记，SF单抗用粒径为97.5nm的金溶胶粒标记，将金溶胶粒标记的5种单抗混合后，包被于玻璃纤维上，即得。
4、按权利要求3的乳腺癌诊断试剂盒，其特征在于：将金溶胶粒标记的5种单抗等比例混合后包被于玻璃纤维上。
5、按照权利要求1的乳腺癌诊断试剂盒，其特征在于：所述的硝酸纤维素膜上的5条检测线和1条对照线按照以下次序排列而成：从靠近吸水纸一端到靠近胶体金结合垫一端依次为羊抗鼠IgG对照线、抗CA15-3单克隆抗体检测线、抗CEA单克隆抗体检测线、抗CA19-9单克隆抗体检测线、抗CA12-5单克隆抗体检测线、抗SF单克隆抗体检测线。
6、按照权利要求1的乳腺癌诊断试剂盒，其特征在于：所述的硝酸纤维素膜可以由尼龙膜代替。
7、按照权利要求1的乳腺癌诊断试剂盒，其特征在于：所述的背衬是各种硬质的支持物。
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