[发明专利]一种肾宁散中药制剂的制备方法

说明书

技术领域：

本发明为一种肾宁散中药制剂的制备方法，属于药品的技术领域。

背景技术：

肾宁散中药制剂为中药古方，记录在《增广验方新编》之卷五《膨胀门》篇中。现有标准为卫生部药品标准中药成方制剂第六册(WS3-B-1151-92)的成方制剂，其中对于其制法为：选用约重600g的黑绿色厚皮西瓜，洗净，在瓜蒂处挖约15cm×15cm的方口(方口盖保留备用)，去净瓜瓤，留瓜壳。将洗多洗净的紫皮大蒜装入瓜壳内，把方口盖盖在瓜壳开口处，瓜壳外均匀严蜜地糊一层约1.5～2cm厚的麻刀泥(胶泥、麻絮及水混合而成)，然后放入炉内，用木柴武火烧炼4～7小时，继续用文火烧炼，焖煅存性，冷却后破泥壳，取出药炭，粉碎过筛，分装胶囊内。同时，也有专利记载，专利号为：85108340。以上制法均采用了传统的制备方法，对于其时间、温度都无法控制，所谓的武火、文火都是传统的中药制剂的名词，但是其究竟的温度是无法控制的，因此导致该产品的质量无法控制，同时制法中采用了麻刀泥包裹西瓜的方法，该处理方法相当繁琐，并且在煅烧的过程中容易劈裂，既浪费时间，同时又无法保证收率，生产效率极低，所以导致制药企业无法大生产，因此发明人通过大量的试验，采用了现有的制药设备，实现了可控性，解决了制药企业无法大生产的要求，从而满足市场的需求。

发明内容：

本发明的目的在于克服现有技术的不足，满足市场的需求，为患者提供一种用于急慢性肾盂肾炎，肾小球肾炎的中药制剂。

为了解决以上技术的不足，本发明采用以下制备方法：取瓜皮与大蒜在适宜温度下快速碳化、闷煅制成。

以上所述的肾宁散中药制剂的制备方法，采用以下方法制备而成：

方法(1)：将瓜蒂处挖方口(方口盖保留备用)，去净瓜瓤，留瓜壳。将洗净的紫皮大蒜装入瓜壳内，把方口盖盖在瓜壳开口处，瓜壳外均匀严蜜地糊一层约0.5-2cm厚麻刀泥(泥巴和麻绳混合)，然后放入炉内在450℃-600℃条件下碳化5-7小时，碳化后，在200℃-450℃闷煅1-5小时后，取碳、粉碎制备成相应的制剂。

方法(2)：将瓜蒂处挖方口(方口盖保留备用)，去净瓜瓤，留瓜壳。将洗净的紫皮大蒜装入瓜壳内，把方口盖盖在瓜壳开口处，放入真空炭化炉中在300℃-450℃条件下碳化2-5小时，在100℃-350℃闷煅1-5小时后，取碳、粉碎制备成相应的制剂。

以上所述的肾宁散中药制剂的制备方法，优选以下制备方法制备而成：

方法(1)：在瓜蒂处挖方口(方口盖保留备用)，去净瓜瓤，留瓜壳。将洗净的紫皮大蒜装入瓜壳内，把方口盖盖在瓜壳开口处，瓜壳外均匀严蜜地糊一层约1cm厚的麻刀泥(泥巴和麻绳混合)，然后放入炉内设定碳化6小时(500℃)，在200℃闷煅2小时后，取碳、粉碎制备成相应的制剂。

方法(2)：将瓜蒂处挖方口(方口盖保留备用)，去净瓜瓤，留瓜壳。将洗净的紫皮大蒜装入瓜壳内，把方口盖盖在瓜壳开口处，放入真空炭化炉中在400℃条件下碳化3小时，自然降温到200℃闷煅2小时后，取碳、粉碎制备成相应的制剂。

具体实施方式

实施实例1

1.1 原料处理：在瓜蒂处挖方口(方口盖保留备用)，去净瓜瓤，留瓜壳。将洗净的紫皮大蒜装入瓜壳内，把方口盖盖在瓜壳开口处，瓜壳外均匀严蜜地糊一层约1cm厚的麻刀泥(泥巴和麻绳混合)，备用。

1.2 碳化：将上述原料放入炉内设定碳化6小时(500℃)，在200℃闷煅2小时后。

1.3 检测依据：卫生部药品标准中药成方制剂第六册(WS3-B-1151-92)。

1.4 结果：PH：10.57；残渣：13.9％；水分及重金属：符合标准。

实施实例2

2.1 原料处理：在瓜蒂处挖方口(方口盖保留备用)，去净瓜瓤，留瓜壳。将洗净的紫皮大蒜装入瓜壳内，把方口盖盖在瓜壳开口处，瓜壳外均匀严蜜地糊一层约1.5cm厚的麻刀泥(泥巴和麻绳混合)，备用。

2.2 碳化：将上述原料放入炉内设定碳化5小时(500℃)，在400℃闷煅2小时后。

2.3 检测依据：卫生部药品标准中药成方制剂第六册(WS3-B-1151-92)。

2.4 结果：PH：9.62；残渣：10.5％；水分及重金属：符合标准。

实施实例3

3.1 原料处理：在瓜蒂处挖方口(方口盖保留备用)，去净瓜瓤，留瓜壳。将洗净的紫皮大蒜装入瓜壳内，把方口盖盖在瓜壳开口处，备用。

3.2 碳化：将上述原料放入真空炭化炉内设定(400℃)碳化3小时，在250℃闷煅2小时后。